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產(chǎn)品分類(lèi)導航
CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 專(zhuān)欄推薦 Sophia
Sophia

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主要從事生物醫藥行業(yè)發(fā)展研究、藥物科普等方面工作。
內容：
無(wú)菌保障：生物制藥制劑生產(chǎn)的GMP管理全攻略
無(wú)菌保障：生物制藥制劑生產(chǎn)的GMP管理全攻略
在生物類(lèi)藥物生產(chǎn)管理中，制劑生產(chǎn)管理至關(guān)重要，其中無(wú)菌生產(chǎn)管理更是核心環(huán)節。本文從生產(chǎn)工藝特性、環(huán)境控制、生產(chǎn)管理及無(wú)菌控制、質(zhì)量監控等方面，闡述了在GMP體系下確保生物制藥制劑無(wú)菌生產(chǎn)的具體措施，以保障藥物生產(chǎn)的安全性、有效性和質(zhì)量一致性。
2025-08-25
別讓計量“失準”：GMP計量管理如何“賦能”藥品生產(chǎn)
別讓計量“失準”：GMP計量管理如何“賦能”藥品生產(chǎn)
藥品生產(chǎn)中，控制參數的準確性是產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵要素。隨著(zhù)我國制藥企業(yè)對國際市場(chǎng)的拓展，符合藥品生產(chǎn)國際GMP的計量管理成為企業(yè)關(guān)注的重點(diǎn)。
2025-08-04
制藥過(guò)程組學(xué)在藥物研發(fā)和質(zhì)量控制中的應用
制藥過(guò)程組學(xué)在藥物研發(fā)和質(zhì)量控制中的應用
近年來(lái)，系統生物學(xué)和組學(xué)技術(shù)的快速發(fā)展為藥物研發(fā)和生產(chǎn)帶來(lái)了新的思路和方法，同時(shí)也對藥物研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程提出了更高的標準和要求。
2025-07-30
藥廠(chǎng)GMP潔凈空調系統的節能策略
藥廠(chǎng)GMP潔凈空調系統的節能策略
藥廠(chǎng)GMP潔凈空調系統在保障藥品生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度、溫濕度等方面發(fā)揮著(zhù)重要作用，但其能耗較高，約占整個(gè)廠(chǎng)區總能耗的60%左右。
2025-07-21
GMP車(chē)間潔凈服閉環(huán)管理：筑牢藥品無(wú)菌生產(chǎn)的“第一道防線(xiàn)”
GMP車(chē)間潔凈服閉環(huán)管理：筑牢藥品無(wú)菌生產(chǎn)的“第一道防線(xiàn)”
車(chē)間潔凈服閉環(huán)管理系統是保障車(chē)間生產(chǎn)環(huán)境潔凈度、產(chǎn)品質(zhì)量和人員健康的關(guān)鍵系統。對于藥品生產(chǎn)而言，GMP車(chē)間的人員還是潔凈區內最大的污染源。而車(chē)間潔凈服是制藥人員在GMP車(chē)間工作時(shí)的重要防護屏障，如不加以管理稍有不慎便會(huì )引起環(huán)境的微生物污染等風(fēng)險。本文從從潔凈服全生命周期管理中的關(guān)鍵點(diǎn)和策略進(jìn)行剖析，以評估潔凈服使用過(guò)程中可能帶來(lái)的潛在質(zhì)量風(fēng)險，以期為業(yè)界對潔凈服規范化管理提供參考。
2025-06-30
綠色轉型勢在必行：化學(xué)合成類(lèi)制藥行業(yè)VOCs排放控制策略
綠色轉型勢在必行：化學(xué)合成類(lèi)制藥行業(yè)VOCs排放控制策略
化學(xué)合成類(lèi)制藥行業(yè)是現代醫藥工業(yè)的重要組成部分，但其生產(chǎn)過(guò)程中產(chǎn)生的揮發(fā)性有機物（VOCs）卻對環(huán)境和人體健康構成嚴重威脅。本文將重點(diǎn)介紹化學(xué)合成類(lèi)制藥行業(yè)VOCs排放特征及潛在風(fēng)險，旨在為化學(xué)合成類(lèi)制藥行業(yè)減排提供科學(xué)依據。
2025-06-19
“智能”水凝膠：開(kāi)啟藥物遞送新篇章，助力精準治療
“智能”水凝膠：開(kāi)啟藥物遞送新篇章，助力精準治療
近年來(lái)，"環(huán)境敏感型水凝膠"的新型藥物遞送系統逐漸嶄露頭角，為藥物遞送領(lǐng)域帶來(lái)了新的希望。
2025-06-09
藥用輔料：藥品安全的“神秘影響者”
藥用輔料：藥品安全的“神秘影響者”
藥用輔料對藥品安全性的影響是多方面的，在藥品的研發(fā)和生產(chǎn)過(guò)程中，必須對藥用輔料進(jìn)行嚴格的安全性評估和質(zhì)量控制。
2025-06-05
從制造到協(xié)同：MAH賦能，第一個(gè)跨境分段生產(chǎn)試點(diǎn)落地
從制造到協(xié)同：MAH賦能，第一個(gè)跨境分段生產(chǎn)試點(diǎn)落地
近日，全國首 個(gè)創(chuàng )新生物制品跨境分段生產(chǎn)試點(diǎn)項目獲批，這對推動(dòng)我國生物醫藥產(chǎn)業(yè)融入全球產(chǎn)業(yè)鏈中具有重要意義。
2025-05-26
告別“成本黑洞”，制藥企業(yè)降本增效“秘籍”
告別“成本黑洞”，制藥企業(yè)降本增效“秘籍”
隨著(zhù)醫療需求的持續增長(cháng)和市場(chǎng)競爭的日益激烈，制藥企業(yè)面臨著(zhù)巨大的成本壓力。如何有效降低成本，提高效率，實(shí)現“降本增效”成為了制藥企業(yè)亟待解決的問(wèn)題。本文將深入探討制藥企業(yè)成本管理現狀，分析存在的問(wèn)題，并結合具體案例提出相應的優(yōu)化策略，以幫助制藥企業(yè)實(shí)現降本增效的目標。
2025-05-14
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