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產(chǎn)品分類(lèi)導航
CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 專(zhuān)欄推薦 鎬頭
鎬頭

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制藥在線(xiàn)特約撰稿人，洞察行業(yè)發(fā)展，分享實(shí)踐新知。
內容：
停用十年的車(chē)間要生產(chǎn)（五）生產(chǎn)設備的送風(fēng)系統確認
停用十年的車(chē)間要生產(chǎn)（五）生產(chǎn)設備的送風(fēng)系統確認
上一集說(shuō)到咱們水機目前正在進(jìn)行第一二階段的密集取樣驗證，也就是水機性能確認，水機那邊咱們就先按驗證流程進(jìn)行著(zhù)。設備主任說(shuō)在密集取樣這兩周里我們把車(chē)間的這一類(lèi)帶有獨立空氣處理機組的設備的調試做一下吧。
2022-06-07
停用十年的車(chē)間要開(kāi)工（六）：清洗站的性能確認全過(guò)程
停用十年的車(chē)間要開(kāi)工（六）：清洗站的性能確認全過(guò)程
為啥清洗站現在才作確認呢，還是因為采購的備件沒(méi)的到全，進(jìn)口設備的配件嘛，供貨周期長(cháng)了點(diǎn)報了二個(gè)半月了，終于到了。為啥你設備沒(méi)用過(guò)就少件了呢，這是有原因的，原制劑車(chē)間在歷次維修、認證、趕產(chǎn)、檢查過(guò)程中，是“你”一直在默默的付出。
2022-01-13
停用十年的車(chē)間要開(kāi)工（四）這水系統設計的“坑”，你們可別踩！
停用十年的車(chē)間要開(kāi)工（四）這水系統設計的“坑”，你們可別踩！
“水機制備系統現在運行情況怎么樣？”設備主任問(wèn)，鎬頭說(shuō)現在運行正常，制備是與二樓車(chē)間共用，所以每天都有運行，就是每天的運行時(shí)間短了點(diǎn)，因為當初設計產(chǎn)能比較大，每小時(shí)產(chǎn)5T，現在用水量很小，所以每天運行的時(shí)間也就1-2小時(shí)。
2021-12-10
空調系統有“硬傷”，我治好了它 | 停用十年的車(chē)間要開(kāi)工（三）
空調系統有“硬傷”，我治好了它 | 停用十年的車(chē)間要開(kāi)工（三）
書(shū)接上回，一個(gè)關(guān)鍵房間制粒間的風(fēng)量不足，鎬頭項目小組調查了該機組的總送風(fēng)量，結果是系統的總送風(fēng)量是夠的，并且很穩定。同時(shí)該空調機組供應的其它房間的風(fēng)量也夠，通過(guò)風(fēng)量與體積的方式換算成每小時(shí)的換氣次數。
2021-11-02
停用十年的車(chē)間要開(kāi)工（二）空調運行遇“怪事”
停用十年的車(chē)間要開(kāi)工（二）空調運行遇“怪事”
回顧第一集留下的采購任務(wù)，項目組對空調凈化系統的一些需要更換的部件如空氣過(guò)濾器、送排風(fēng)機皮帶、各類(lèi)傳感器、儀表等進(jìn)行了一個(gè)統計匯總報計劃，經(jīng)過(guò)兩個(gè)星期的采購，備件一一到貨，并及時(shí)安排維修人員進(jìn)行了更換，這一步進(jìn)行的還挺順利。
2021-10-26
停用十年的車(chē)間，要開(kāi)工（一）
停用十年的車(chē)間，要開(kāi)工（一）
鎬頭所在地工廠(chǎng)由于在去年有一品種A通過(guò)了國采，我們“中鏢了”！“中鏢”后迎來(lái)的就是該品種產(chǎn)量激增，由年產(chǎn)幾百W片增加到年產(chǎn)7000W片，我們車(chē)間現有的生產(chǎn)線(xiàn)每天24小時(shí)不停運行生產(chǎn)這一品種剛好能滿(mǎn)足供貨。
2021-10-19
制藥用水系統的三種消毒方法
制藥用水系統的三種消毒方法
GMP在第五章?第九十九條中規定純化水、注射用水的儲存與分配系統應當能夠防止微生物的滋生，純化水可采用循環(huán)，注射用水可采用70℃以上保溫循環(huán)。第一百零一條?應當按照操作規程對純化水、注射用水進(jìn)的管道進(jìn)行清洗消毒，并有相關(guān)記錄。
2021-07-20
GLS（Good Laboratory Standard ）在研發(fā)質(zhì)量管理中的應用
GLS（Good Laboratory Standard ）在研發(fā)質(zhì)量管理中的應用
對于藥物研發(fā)的質(zhì)量管理，其實(shí)從國家的法規層面上，法規并沒(méi)有對研發(fā)價(jià)段的質(zhì)量管理做出一個(gè)明確的要求。沒(méi)有一個(gè)很好的標準來(lái)管理研發(fā)實(shí)驗室，因為它還沒(méi)有到產(chǎn)品價(jià)段，這時(shí)候的產(chǎn)品還沒(méi)有應用到我們的生活中去，此時(shí)并沒(méi)有什么國家的法律法規層面對研發(fā)階段的質(zhì)量管理有要求。
2021-07-14
淺談藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售變革：事后嚴格監管代替事前行政審批
淺談藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售變革：事后嚴格監管代替事前行政審批
由于藥品的特殊性，關(guān)乎人民的生命健康，因此網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售藥品這一塊國家也一直沒(méi)有完全放開(kāi)持，持謹慎的態(tài)度，藥品安全直接關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全，容不得半點(diǎn)馬虎。
2021-07-06
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