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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 鎬頭 淺談藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售變革:事后嚴格監管代替事前行政審批

淺談藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售變革:事后嚴格監管代替事前行政審批

作者:鎬頭  來(lái)源:CPhI制藥在線(xiàn)
  2021-07-06
由于藥品的特殊性,關(guān)乎人民的生命健康,因此網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售藥品這一塊國家也一直沒(méi)有完全放開(kāi)持,持謹慎的態(tài)度,藥品安全直接關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全,容不得半點(diǎn)馬虎。

淺談藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售變革

       網(wǎng)絡(luò )正在快速的改變著(zhù)我們的生活,現在網(wǎng)上可以購買(mǎi)我們所需要的任何用品,當然也包括藥品。

       近日,國家藥監局藥品監管司及有關(guān)部門(mén)在上海召開(kāi)藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售座談會(huì ),與藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售第三方平臺一起就做好藥品銷(xiāo)售管理,確保藥品銷(xiāo)售持續展開(kāi)深入交流,會(huì )議要求相關(guān)企業(yè)嚴格落實(shí)平臺主體責任,嚴格核查入駐商家的資質(zhì)審核,嚴格藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售和經(jīng)營(yíng)管理。要及時(shí)制止影響藥品安全的行為,形成藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售管理長(cháng)效機制。

       目前我們可以發(fā)現各大互聯(lián)網(wǎng)交易平臺都有醫藥板塊的銷(xiāo)售,藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售涉及互聯(lián)網(wǎng)診療服務(wù),網(wǎng)上交易以及配送服務(wù)等多方面,環(huán)節較為復雜,監測發(fā)現一些平臺在信息展示處方藥銷(xiāo)售方面仍存在一些問(wèn)題,那么針對這一現象,作為經(jīng)營(yíng)者,在藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售這一塊,應該如何合規經(jīng)營(yíng),確保藥品的質(zhì)量和安全?

       互聯(lián)網(wǎng)改變了我們的生活習慣,我們在網(wǎng)上購物已成為了一種自然而然的生活方式,最早是從網(wǎng)上購買(mǎi)生活用品、服裝、書(shū)籍、電器,現在連訂餐、買(mǎi)菜都從網(wǎng)上買(mǎi)了,可以說(shuō)所有我們所需要的生活用品,都可以通過(guò)網(wǎng)購來(lái)實(shí)現,這其中也包括藥品。由于藥品的特殊性,關(guān)乎人民的生命健康,因此網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售藥品這一塊國家也一直沒(méi)有完全放開(kāi)持,持謹慎的態(tài)度,藥品安全直接關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全,容不得半點(diǎn)馬虎。國家一直以“四個(gè)最嚴”要求為根本遵循,始終保持利劍高懸,嚴厲打擊違法違規行為,切實(shí)守護人民群眾用藥安全。

       最初藥品在網(wǎng)絡(luò )的交易國家監管分為三類(lèi)嚴格準入:

       第一類(lèi)是第三方的交易平臺,平臺自己是不做藥品銷(xiāo)售的,但是可以讓有銷(xiāo)售資質(zhì)的企業(yè)在平臺上銷(xiāo)售藥品,平臺是第三方,這類(lèi)平臺要申請A證,當時(shí)全國只有10多家具有A證的平臺,數量比較少。

       第二種情況是有藥品銷(xiāo)售資質(zhì)的企業(yè)通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)批發(fā)銷(xiāo)售藥品,它銷(xiāo)售的對象是藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè),這類(lèi)平臺要申請B證。

       第三種是連鎖藥店通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售藥品,銷(xiāo)售的對象是廣大消費者(患者),這類(lèi)平臺要申請C證,它的前提是必須是聯(lián)鎖藥店才能申請。

       后來(lái)隨著(zhù)政府“放管服”的職能轉變,強調企業(yè)的主體責任,這三類(lèi)許可就逐漸取消了,取面代之的是事后的嚴格監管,來(lái)代替事前的行政審批。也就是說(shuō)現在企業(yè)要想做藥品的網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售,那么互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售的這個(gè)資格,只要具備相關(guān)的條件,通過(guò)備案就可以在網(wǎng)上銷(xiāo)售,以前互聯(lián)網(wǎng)是不可以銷(xiāo)售處方藥物的,那以后也就逐漸放開(kāi)了,可以銷(xiāo)售處方藥了。銷(xiāo)售處方藥這是一個(gè)焦點(diǎn),也中大家比較關(guān)心的,不過(guò)要嚴格憑處方銷(xiāo)售,國家有關(guān)部門(mén)的意見(jiàn)是可以銷(xiāo)售處方藥,但是要堅持線(xiàn)上線(xiàn)下同等強度的監管。

       以前只有連鎖藥店可以在互聯(lián)網(wǎng)銷(xiāo)售藥品,以后可能會(huì )放寬到單體,普通藥店也可以進(jìn)行網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售,由此可見(jiàn)網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售藥品的這個(gè)監管政策是逐漸的在放開(kāi),網(wǎng)絡(luò )售藥,也要以保障藥品安全有效為前提,要完善配套制度,明晰各方責任,發(fā)揮部門(mén)合力,加強監管執法,切實(shí)強化對網(wǎng)絡(luò )售藥的嚴格監管。

       放開(kāi)了但是監管力度沒(méi)有放松,去年年底NMPA發(fā)布的《藥品網(wǎng)絡(luò )銷(xiāo)售監督管理辦法(征求意見(jiàn)稿)》今年年初國家再市場(chǎng)總局也發(fā)布了《網(wǎng)絡(luò )交易平臺管理辦法》,此外監管路部門(mén)還將從大數據、藥品全生命周期的追溯等方面加強基礎建設,構建互聯(lián)網(wǎng)的智慧監管能力,讓我們在方便購買(mǎi)藥品的同時(shí),也保證藥品的安全。

       作者簡(jiǎn)介:鎬頭,男,制藥行業(yè)生產(chǎn)管理人員,深耕制藥行業(yè)十二年,先后從事過(guò)藥品生產(chǎn)、檢驗、設備管理、驗證與確認等工作,致力于人類(lèi)的大健康事業(yè),愿意為藥品安全服務(wù)終身!

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