寫(xiě)在前面的詩(shī)
儲罐設計真是“妙”，使用臥式真是“好”。
用點(diǎn)隔膜被“借”走，系統“心臟”還挺好。
充水循環(huán)警報出、污物積累電導高。
酸洗鈍化找高人，微物控制沒(méi)有招。
現在車(chē)間搞衛生不是沒(méi)純水嗎，下一步咱們就搞水系統。
“水機制備系統現在運行情況怎么樣？”設備主任問(wèn)，鎬頭說(shuō)現在運行正常，制備是與二樓車(chē)間共用，所以每天都有運行，就是每天的運行時(shí)間短了點(diǎn)，因為當初設計產(chǎn)能比較大，每小時(shí)產(chǎn)5T，現在用水量很小，所以每天運行的時(shí)間也就1-2小時(shí)，要是滿(mǎn)滿(mǎn)一罐水就夠一天用了，并且每次制水都要對預處理系統的多介質(zhì)過(guò)濾器和活性碳過(guò)濾器進(jìn)行反洗，挺浪費水的。
分配系統這臥式儲罐驚了我一下
車(chē)間的這分配系統從安裝完后就沒(méi)用過(guò)，我們先檢查一下部件完整性 吧，看是否缺件。當看到我們分配系統的儲罐時(shí)，我大吃一驚，為什么15T的儲罐要設計成臥式的，并且設計之初也沒(méi)有考慮經(jīng)濟性問(wèn)題吧，以我們固體制劑的產(chǎn)能來(lái)計算，5-8T的用量是一個(gè)很寬泛的容量了，不管是從水的運行效率、水的周轉、消毒時(shí)間都是最好的，這樣既可以節省運行成本，也能最大限度的保證水質(zhì)要求。
但現在必須得吐槽下我們的臥式罐，水機房間高度也夠啊，總高6.8米的層高還不夠你布置立式儲罐？
臥式設計的儲罐有許多缺點(diǎn)，首先就是罐底的低點(diǎn)排放不是很好，不利于水的排放，自然不如立式罐優(yōu)秀，并且我們儲罐總回水口設計了兩個(gè)噴淋球，即便這樣也不能保證表面噴淋的全覆蓋，之所以要設計成這樣還是因為它是臥式的，要不立式儲罐的話(huà)一個(gè)噴淋球就足夠了。
為啥用水點(diǎn)隔膜閥的閥片還被拆走了
好了已然是這樣設計的了，現在也不好改了，就這樣用吧，一會(huì )試試水泵看看能運行不，設備主任說(shuō)。這時(shí)在車(chē)間檢查用點(diǎn)的小C說(shuō)，發(fā)現幾個(gè)用點(diǎn)的隔膜閥的閥片沒(méi)了，可能是被別的車(chē)間“征用了”，沒(méi)隔膜片的話(huà)打循環(huán)會(huì )跑水，所以鎬頭就去他原來(lái)車(chē)間維修組借了一部分隔膜片備件，進(jìn)行了隔膜片安裝。換好后再看看分配系統的循環(huán)泵，這算了系統的“心臟”了，這分配系統的水泵倒還行，使用的是知名品牌，某“伐”的，并且葉輪構造是全開(kāi)放式葉輪，水泵劃水能效較好，空轉了一下沒(méi)有問(wèn)題。將制備和水進(jìn)行切換到我們這一套分配單元，進(jìn)水大約半小時(shí)，打開(kāi)分配水泵進(jìn)行循環(huán)。
剛一循環(huán)就有警報發(fā)出
第一個(gè)警報就是回水的電導率超標了，由于系統長(cháng)期停運，難免會(huì )污染物積聚，電導率馬上升高到了一百多，系統一接收到電導率超標的信號，就會(huì )打開(kāi)排放閥，回水就會(huì )直排，也就是說(shuō)總回水不會(huì )再回到儲罐，直接就排放了，這樣就達不到我們對儲罐沖洗的目的了，我們就先把系統的電導率警戒值設置的高一點(diǎn)兒，將電導率的報警值設置成199.0us/cm-了，這樣再打開(kāi)循環(huán)沖洗管路，這樣開(kāi)機運行就沒(méi)有問(wèn)題了，打打循環(huán)，沖洗一下，循環(huán)了2小時(shí)后，進(jìn)行排水，再進(jìn)行新水再打循環(huán)，并且每次排水，我們都打開(kāi)每個(gè)用水點(diǎn)，對每個(gè)用點(diǎn)處進(jìn)行沖冼，這樣經(jīng)過(guò)了三次換水沖洗，回水的電導率值回到了我國藥典規定的范圍內。
還有一個(gè)重要的事情，就是要對管道重新進(jìn)行一次酸洗鈍化。
因為太長(cháng)時(shí)間沒(méi)有使用了，原來(lái)的首次酸洗鈍化產(chǎn)生的氧化層估計也不太完整了，雖說(shuō)管路是不銹鋼的，但不等于不會(huì )生銹，時(shí)間長(cháng)了也會(huì )有輕度的生銹，這也會(huì )發(fā)生在經(jīng)常運行的系統上，對于經(jīng)常運行的系統如注射用水系統長(cháng)期高溫運行、巴氏消毒操作還會(huì )產(chǎn)生紅銹，那就不是一點(diǎn)銹了，是一大堆的銹，也不要定期進(jìn)行酸洗鈍化的。鈍化的時(shí)間間隔一般不超三年，最后對于酸洗鈍化這件事怎么操作，我們小組經(jīng)過(guò)商議后最終決定找外面做水機的廠(chǎng)家來(lái)做，一來(lái)是酸洗鈍化用的試劑量太大，并且會(huì )用到硝酸，這屬于管制品，采購要限制，并且還是備案，采購時(shí)間長(cháng)也不好買(mǎi)，我們不想等著(zhù)，再一個(gè)我們也沒(méi)有專(zhuān)業(yè)的工具，人員也不專(zhuān)業(yè)，所以還是找專(zhuān)業(yè)的人來(lái)做，使用酸堿我們人員防護經(jīng)驗也不足，所以這一次我們自己就跟著(zhù)學(xué)習一下，要再有下次我們自己再搞，鎬頭就聯(lián)系了一個(gè)原來(lái)給我們做實(shí)驗室純化水管路的水機廠(chǎng)家，一跟這廠(chǎng)家說(shuō)做這個(gè)酸洗鈍化，這廠(chǎng)家倒是很樂(lè )意做，就給我們報了他們的方案。大概流程是這樣的（簡(jiǎn)要概述，其實(shí)要注意的點(diǎn)還是很多的）：
1、運行前先對不耐壓的儀表、不耐腐蝕的儀表進(jìn)行一個(gè)拆除，加上盲板，再對管道進(jìn) 行打壓，確保管道的耐壓性良好，消除在酸洗過(guò)程中有泄漏的危險。
2、使用2%碳酸氫鈉和98%的純化水溶液對管道表面進(jìn)行浸泡循環(huán)沖洗1小時(shí)，排放后 再用純水沖洗加水呈中性。
3、用鈍化液沖洗，鈍化液的成份是：20%體積的HNO3（鈍化劑），3%的HF（酸洗劑）， 再加入77%的水，并且要在20-25℃下使用，將鈍化液配制好后，循環(huán)沖洗60 分鐘。沖 洗結束后各用點(diǎn)都要進(jìn)行酸洗液的排放。
4、酸洗結束排放后，再將儲罐中充入純水進(jìn)行沖冼，直至所有用點(diǎn)的水質(zhì)全為中性， 方可認為水質(zhì)合格。
5、最后將所有的儀表都安裝到位。最終將所有操作記錄，施工方要給我們一套完整的 酸洗鈍化記錄和流程，我們做為工程的決算和以備GMP檢查可能會(huì )用到。
哦忘了說(shuō)儲罐呼吸器的事情了，呼吸器我們是從無(wú)菌車(chē)間要的也算是借的，有借有還再借不難嘛，要了一只經(jīng)過(guò)完整性測試的。我們用的是10寸的0.22微米的疏水濾芯，是面那一套活都搞完了以后，我們先借來(lái)一只裝上了。
接下來(lái)要對分配系統進(jìn)行消毒了。
我們的消毒方式是巴消毒，用的是工業(yè)蒸汽，板式換熱器。監測的是回水的溫度，當回水溫度達到80℃時(shí)，保持1小時(shí)。消毒程序走的還算順利，但就是時(shí)間長(cháng)了點(diǎn)，主要原因嘛還是因為儲罐太大，消毒時(shí)進(jìn)水量大，加熱時(shí)間就長(cháng)了點(diǎn)、但為了保證消毒效果，耗能多點(diǎn)也只能忍了，我最不能接受的一點(diǎn)就是，我們的分配系統竟沒(méi)有配備紫外燈，日常運行沒(méi)有紫外燈照射，并具都沒(méi)留位置，想增加一個(gè)紫外燈都不好加。這對于日常運行水體微生物的控制等于沒(méi)有，全靠高速的水流來(lái)防止潛在的微生物附著(zhù)了，沒(méi)有紫外灑燈也就總味著(zhù)但不能消除已有的微生物。這樣的設計使得我們的巴氏消毒間隔可能會(huì )更短了，能耗無(wú)形中更高了，我陷入了死循環(huán)了。都說(shuō)硬件不足軟件補，但對于這個(gè)，軟件真不好補啊。
沒(méi)辦法領(lǐng)導說(shuō)先用著(zhù)吧，只能這樣用了，日后驗證微生物有超趨勢再改吧，消毒后我們開(kāi)始對分配系統進(jìn)行密集取樣，這算是水系統一二階段的性能驗證，為期兩周。在這兩周內，先把這些小活干了.......(下回分解)
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