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廈門(mén)特寶生物工程股份有限公司

廈門(mén)特寶生物工程股份有限公司
1996
500以上
簡(jiǎn)介

廈門(mén)特寶生物工程股份有限公司成立于1996年，專(zhuān)業(yè)從事基因工程產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和生物醫藥產(chǎn)業(yè)化工作，是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售為一體的高新技術(shù)企業(yè)。 目前已獨立開(kāi)發(fā)上市三個(gè)國家二類(lèi)新生物制品：重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子（特爾立）、重組人粒細胞刺激因子（特爾津）以及重組人白細胞介素-11（特爾康），另外5個(gè)治療性基因工程蛋白質(zhì)藥物（rhIFN α-2a，rhIFN α-2b，rhGH，rhIL-2，rhIFN γ）已獲得臨床研究批件，目前處于臨床研究階段。 在Y型PEG專(zhuān)利技術(shù)平臺上構建的多個(gè)長(cháng)效基因工程重組蛋白質(zhì)藥物（如YPEG-rhGH、YPEG-rhIFN α2a、YPEG-rhIFN α2b、YPEG-rhG-CSF、YPEG-rhEPO等國家I類(lèi)新藥）已陸續進(jìn)入臨床研究階段。作為中國基因重組蛋白質(zhì)藥物的出口示范基地，我們目前已通過(guò)印度、巴西、俄羅斯等多個(gè)國家的GMP認證。

相關(guān)企業(yè)
共有6個(gè)產(chǎn)品
怡培生長(cháng)激素注射液（益佩生?）
2656386-75-1
益佩生?（通用名：怡培生長(cháng)激素注射液）2025年上市，采用全球獨創(chuàng )的Y型聚乙二醇(PEG)結構修飾生長(cháng)激素,結構更穩定,生物活性強。
拓培非格司亭注射液 (珮金?); Telpegfilgrastim; PEG-G-CSF
珮金?（通用名：拓培非格司亭注射液），適用于非髓性惡性腫瘤患者在接受容易引起發(fā)熱性 中性粒細胞減少癥的骨髓抑制性抗癌藥物治療時(shí)，降低以發(fā)熱性 中性粒細胞減少癥為表現的感染發(fā)生率。珮金?是全球唯一采用40kD雙鏈Y型PEG（聚乙二醇）修飾的長(cháng)效rhG-CSF（人粒細胞刺激因子），產(chǎn)品結構專(zhuān)利獲中、美、歐、日等多個(gè)國家專(zhuān)利授權，是國家重大新藥創(chuàng )制科技重大專(zhuān)項成果，獲批治療用1類(lèi)生物制品。珮金?通過(guò)創(chuàng )新結構設計，與傳統20kD單鏈PEG修飾的長(cháng)效rhG-CSF相比，首先，珮金?合理延長(cháng)藥物半衰期（56.
聚乙二醇干擾素alfa-2b (派格賓?); Mipeginterferon alfa-2b; PEG-Interferon alfa-2b
派格賓®（Peginterferon alfa-2b Injection）是廈門(mén)特寶生物有限公司研發(fā)的1類(lèi)生物制品新藥，具有完全自主知識產(chǎn)權，其專(zhuān)屬的Y型40kD聚乙二醇修飾技術(shù)擁有全球專(zhuān)利，是國家食品藥品監督管 理總局2016年批準的個(gè)國產(chǎn)生物制品創(chuàng )新藥長(cháng)效干擾素，也是我國批準的個(gè)國產(chǎn)長(cháng)效干擾素品種。       干擾素α分為普通IFNα和聚乙二醇(PEG)化干擾素α(PEG-IFNα
特爾津?（Filgrastim）
121181-53-1
(重組人粒細胞刺激因子注射液)，適用于治療癌癥放、化療引起的白細胞減少癥及骨髓移植，是國內rHuG-CSF中首家向SFDA申報并完成骨髓移植臨床研究的產(chǎn)品。規格：75μg/支、100μg/支、150μg/支、200μg/支、300μg/支、480μg/支；活性成分：重組人粒細胞刺激因子（rHuG-CSF）非活性成分：冰醋酸，甘露醇，吐溫-80，醋酸鈉
特爾康?（Oprelvekin; IL-11）
145941-26-0
注射用重組人白細胞介素-11，適用于治療放療、化療后引起的血小板減少癥。特爾康TM 安全性好，不良反應少且易于耐受，在生產(chǎn)工藝上采用先進(jìn)的腸激酶切割工藝，更環(huán)保更安全，原液純度高于98%，批間差異小，全面解決大規模生產(chǎn)瓶頸，規格齊全。規格：1mg/支、1.5mg/支、2mg/支、3mg/支、5mg/支?；钚猿煞郑褐亟M人白細胞介素-11非活性成分：甘氨酸、磷酸氫二鈉，磷酸二氫鈉
特爾立? （Molgramostim; GM-CSF）
99283-10-0
注射用重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子，主要適用于治療和預防腫瘤放、化療后引起的白細胞減少癥。本公司是rHuGM-CSF國家標準品的原料提供單位；特爾立TM是國內首家上市的rHuGM-CSF, 質(zhì)量穩定、工藝先進(jìn)、純度高。規格：50微克/支，75微克/支，100微克/支，150微克/支，300微克/支，400微克/支活性成分：重組人粒細胞巨噬細胞刺激因子（rHuGM-CSF）非活性成分：甘露醇，聚乙二醇4000，人白蛋白，磷酸氫二鈉，磷酸二氫鉀
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