5月12日，石藥集團宣布，其已與Cipla公司就伊立替康脂質(zhì)體注射液于美國的商業(yè)化訂立獨家許可協(xié)議。
根據該協(xié)議的條款，石藥集團將收取1500萬(wàn)美元的首付款，亦有權收取最高達2500萬(wàn)美元的潛在首次商業(yè)銷(xiāo)售和監管里程碑付款，及最高達10.25億美元的潛在額外商業(yè)銷(xiāo)售里程碑付款，以及根據該產(chǎn)品于該地區的年度銷(xiāo)售凈額計算的雙位數梯度銷(xiāo)售提成。
伊立替康脂質(zhì)體注射液是一種拓樸異構酶1抑制劑，為無(wú)菌、白色至淡黃色的不透明等滲脂質(zhì)體分散液，含有43mg/10ml伊立替康。
伊立替康目前用于治療多種實(shí)體瘤，如轉移性胰腺癌、結直腸癌、肺癌及宮頸癌，為用于治療該等類(lèi)型癌癥的多種聯(lián)合療法（ 如FOLFIRI或FOLFIRINOX療法 ）中的一種成分。
輝瑞的鹽酸伊立替康注射液開(kāi)普拓為原研藥，已被納入2024年醫保乙類(lèi)目錄。根據藥渡數據庫，目前我國已有多家仿制藥的上市申請已獲得CDE受理，其中，石藥集團的伊立替康脂質(zhì)體注射液進(jìn)度最快，為僅有國內獲批的國產(chǎn)仿制藥。
而在美國，對于伊立替康的仿制藥競爭選手目前只有一位，為Ipsen，最早于2015年獲批。Cipla是來(lái)自印度的跨國仿制藥巨頭，此番與石藥的合作，正是基于伊立替康在美國競爭格局不激烈以及其在腫瘤領(lǐng)域中的廣泛應用，由此帶來(lái)的潛在的商業(yè)化市場(chǎng)。
可見(jiàn)，不僅只是創(chuàng )新藥BD才能創(chuàng )造巨額交易額。在此，不得不佩服石藥的BD能力。
參考資料:石藥集團公告
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