湖北亨迪藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)于近日收到國家藥品監督 管理局核準簽發(fā)的關(guān)于精氨酸布洛芬(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“藥品”)的《化學(xué)原料藥上市 申請批準通知書(shū)》(證書(shū)編號:2025YS00322)。
精氨酸布洛芬是一種非甾體抗炎藥(NSAID),是布洛芬與精氨酸結合形成的鹽。其主要用途和特點(diǎn)為鎮痛、抗炎、解熱以及劑型優(yōu)勢,精氨酸布洛芬的水溶性?xún)?yōu)于普通布洛芬,因此吸收更快,起效更迅速。公司精氨酸布洛芬原料藥于 2024 年 1 月申報,近日獲得國家藥品監督管理局下發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準通知書(shū)》。該原料藥在 CDE 原輔包登記信息平臺上顯示狀態(tài)為“A”。
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