2025年5月30日，信諾維醫藥（蘇州信諾維醫藥科技股份有限公司，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“信諾維”），一家以創(chuàng )新科技守護人類(lèi)健康為使命、集科研與商業(yè)化于一體的平臺型創(chuàng )新藥公司，和安斯泰來(lái)制藥（東京證券交易所：4503，以下簡(jiǎn)稱(chēng)“安斯泰來(lái)”）今日宣布，雙方就XNW27011（一款靶向 CLDN18.2，處于臨床階段的新一代抗體偶聯(lián)藥物）已達成一項獨家許可協(xié)議，授予安斯泰來(lái)獨家擁有 XNW27011 在全球（除中國大陸、中國香港、中國澳門(mén)和中國臺灣地區外）開(kāi)發(fā)和商業(yè)化的權利。
根據協(xié)議條款，信諾維將獲得1.3億美元的首付款，并有資格收取最高7000萬(wàn)美元的近期付款，以及最高可達13.4億美元的與開(kāi)發(fā)、注冊、商業(yè)化相關(guān)的里程碑付款。此外，XNW27011獲批上市后，信諾維還將獲得該產(chǎn)品凈銷(xiāo)售額的特許權使用費。
XNW27011 目前正在中國開(kāi)展 1/2 期臨床研究，針對表達 CLDN18.2 的實(shí)體瘤（包括胃癌、胃食管癌和胰腺癌）患者。XNW27011采用了一種專(zhuān)有的拓撲異構酶I抑制劑載荷和連接子技術(shù)，這類(lèi)技術(shù)已在其他已獲批的抗癌療法中展現出臨床獲益。
EVOPOINT信諾維董事長(cháng)強靜博士說(shuō)：“XNW27011 是一款具有突破性潛力的新一代抗體偶聯(lián)藥物，其在臨床研究中已經(jīng)顯示出了令人期待的前景。安斯泰來(lái)在開(kāi)發(fā)和商業(yè)化創(chuàng )新癌癥療法方面具有領(lǐng)先優(yōu)勢和深厚積淀。我們很高興達成這項授權許可協(xié)議，并期待實(shí)現我們共同的目標，為全球有需要的患者帶來(lái)新的治療選擇?！?/p>
安斯泰來(lái)在開(kāi)發(fā)靶向 CLDN18.2 療法方面擁有豐富的經(jīng)驗，包括全球首個(gè)獲批的 CLDN18.2 靶向療法威絡(luò )益（VYLOY）。XNW27011 有潛力滿(mǎn)足當前未被滿(mǎn)足的患者需求，并將擴展安斯泰來(lái)當前的腫瘤學(xué)領(lǐng)域研發(fā)管線(xiàn)，該管線(xiàn)目前包含利用不同方法的 CLDN 靶向療法，以及針對其他靶點(diǎn)的抗體偶聯(lián)藥物。
安斯泰來(lái)首席戰略官Adam Pearson說(shuō)：“安斯泰來(lái)致力于開(kāi)發(fā)創(chuàng )新療法，以應對胃癌、胰腺癌等極具治療挑戰性的癌癥。XNW27011 是一項頗有前景的新資產(chǎn)，它不僅充實(shí)了安斯泰來(lái)的研發(fā)管線(xiàn)，且進(jìn)一步鞏固了我們在精準腫瘤學(xué)領(lǐng)域的領(lǐng)先地位。我們期待利用我們在靶向 CLDN18.2 方面的專(zhuān)業(yè)知識以及在胃腸道癌癥領(lǐng)域的專(zhuān)業(yè)特長(cháng)，推進(jìn) XNW27011 為患者帶來(lái)有意義的醫療成果?！?/p>
關(guān)于安斯泰來(lái)
安斯泰來(lái)是一家全球生命科學(xué)公司，致力于將創(chuàng )新科學(xué)轉化為患者的價(jià)值。我們在腫瘤、眼科、泌尿、免疫和女性健康等疾病領(lǐng)域提供變革性的治療方案。通過(guò)研究與開(kāi)發(fā)項目，我們正在為具有高度未滿(mǎn)足醫療需求的疾病開(kāi)創(chuàng )全新的醫療解決方案。更多信息，請訪(fǎng)問(wèn) www.astellas.com。
關(guān)于信諾維
信諾維是一家集科研與商業(yè)化實(shí)力于一體的平臺型創(chuàng )新藥公司，始于中國，致力于為全球范圍內重大未滿(mǎn)足臨床需求提供高質(zhì)量的解決方案?；诙鄻踊氖澜?級技術(shù)平臺，包括靶向治療，抗體偶聯(lián)藥物，以及分子膠/蛋白降解等，信諾維聚焦于腫瘤精準治療、多重耐藥菌感染和代謝性疾病等領(lǐng)域。
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