浙江天宇藥業(yè)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）全資子公司浙江諾得藥業(yè)有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“諾得藥業(yè)”）于近日收到國家藥品監督管理局（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“國家藥監局”）核準簽發(fā)的關(guān)于普伐他汀鈉片的《藥品注冊證書(shū)》。
一、藥物的其他情況
（1）普伐他汀鈉片適應癥為：高脂血癥、家族性高膽固醇血癥。根據國家藥監局網(wǎng)站數據查詢(xún)，截至公告日，該制劑除諾得藥業(yè)外，國內生產(chǎn)商另有上?，F代制藥股份有限公司、北京福元醫藥股份有限公司、南京白敬宇制藥有限責任公司等共 10 家企業(yè)。
據統計，2023 年普伐他汀鈉片在國內樣本醫院（包括城市公立醫院，城市社區醫院，縣級公立醫院，鄉鎮衛生院）和城市實(shí)體藥店的銷(xiāo)售額約人民幣 10.24億元（數據來(lái)源于米內網(wǎng)）。諾得藥業(yè)普伐他汀鈉片于 2024 年 2 月獲得國家藥監局受理，截至 2025 年 3月 31 日，公司及子公司對該品種的累計研發(fā)投入約 926.37 萬(wàn)元。
（2）依折麥布辛伐他汀片本品適用于原發(fā)性高膽固醇血癥、純合子家族性高膽固醇血癥（HoFH） 。根據國家藥監局網(wǎng)站數據查詢(xún)，截至公告日，該制劑除諾得藥業(yè)外，國內生產(chǎn)商另有北京福元醫藥股份有限公司 1 家企業(yè)。據統計，2023 年依折麥布辛伐他汀片在國內樣本醫院（包括城市公立醫院，城市社區醫院，縣級公立醫院，鄉鎮衛生院）和城市實(shí)體藥店的銷(xiāo)售額約 870 萬(wàn)元（數據來(lái)源于米內網(wǎng)）。諾得藥業(yè)依折麥布辛伐他汀片于 2024 年 2 月獲得國家藥監局受理，截至2025 年 3 月 31 日，公司及子公司對該品種的累計研發(fā)投入約 810.72 萬(wàn)元。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
