2025 年 4 月 14 日，廣西梧州中恒集團股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”或“中恒集團”）的全資子公司廣西中恒創(chuàng )新醫藥研究有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“中恒創(chuàng )新”）收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的三芪顆粒（規格：每袋裝 5g）《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》。
三芪顆粒為中藥 1 類(lèi)創(chuàng )新藥，原研產(chǎn)品，系院內制劑優(yōu)化品種，具有一定的人用經(jīng)驗，臨床療效、安全性有一定的基礎，已完成臨床前藥學(xué)研究、藥理毒理研究，該產(chǎn)品擬開(kāi)發(fā)適應癥為慢性腎小球腎炎，據全球疾病負擔數據庫數據顯示，我國慢性腎臟病患者約 1.5 億，隨著(zhù)我國人口老齡化加劇，其患病率預計也將呈持續升高趨勢，市場(chǎng)也將進(jìn)一步增長(cháng)。慢性腎炎治療藥物目前雖有上市品種，但以氣虛血瘀證為辯證的中成藥目前市面上可選藥物有限，三芪顆粒雖組成簡(jiǎn)單，但藥少力專(zhuān)，適用于慢性腎臟病患者。經(jīng)查詢(xún)，截至本公告披露日，國內外尚無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品獲批上市。2023 年中國慢性腎小球腎炎治療藥物銷(xiāo)售額為 36.28 億元（數據來(lái)源藥智數2據），三芪顆粒獲得藥物臨床試驗批準有望為中恒集團進(jìn)入市場(chǎng)廣闊的慢性腎病領(lǐng)域奠定基礎，助力公司爭奪慢性腎小球腎炎治療藥物的市場(chǎng)份額，但藥品的市場(chǎng)規模具有不確定性，敬請廣大投資者注意投資風(fēng)險。截至本公告披露日，中恒創(chuàng )新對三芪顆粒的研發(fā)總投入金額為 810 萬(wàn)元人民幣（數據未經(jīng)審計）。
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