海思科醫藥集團股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)子公司西藏 海思科制藥有限公司于近日收到國家藥品監督管理局下發(fā)的《受理通知書(shū)》。
HSK45030分散片是公司自主研發(fā)的一種口服、選擇性靶向小分子 抑制劑,擬用于肌營(yíng)養不良癥。根據國家藥品監督管理局關(guān)于發(fā)布《化 學(xué)藥品注冊分類(lèi)及申報資料要求》的通告(2020年第44號)中化學(xué)藥 品注冊分類(lèi)的規定,本品屬于化學(xué)藥品1類(lèi)。 臨床前研究結果顯示,HSK45030能顯著(zhù)有效減少因肌節過(guò)度收縮 而引起的肌肉損傷,在動(dòng)物模型中展現了優(yōu)異的抗肌萎縮的療效。同 時(shí)也表現出了良好的耐受性和較大的安全窗,是一款極具開(kāi)發(fā)潛力的藥物,有望為肌營(yíng)養不良患者提供一種新的治療選擇。
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