云南白藥集團股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)全資子公司云核醫藥(天 津)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“云核醫藥”)于近日收到國家藥品監督管理局下 發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》,經(jīng)審查, 云核醫藥的 INR102 注射液(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“本品”)臨床試驗申請符合藥品注冊的有關(guān)要求,同意本品開(kāi)展前列腺癌的臨床試驗。
本品為云核醫藥研發(fā)的化學(xué) 1 類(lèi)放射性治療類(lèi)創(chuàng )新藥,擬用于治療已經(jīng) 接受過(guò)雄激素受體通路抑制劑和紫杉烷類(lèi)藥物化療的前列腺特異性膜抗原 (PSMA)陽(yáng)性的轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。本品活 性分子結構包含靶向配體、放射性同位素镥[177Lu],靶向配體可特異性結合 PSMA 表達陽(yáng)性的癌細胞,攜帶的镥[177Lu]衰變過(guò)程中可發(fā)射β射線(xiàn),導致 癌細胞 DNA 損傷,最終誘導細胞死亡。 截至目前,該產(chǎn)品已投入研發(fā)費用約人民幣 2,332.5 萬(wàn)元。
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