近日，上?，F代制藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)公司）全資孫公司江蘇威奇達 藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)國藥江蘇威奇達)收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的 《化學(xué)原料藥上市申請批準通知書(shū)》，批準原料藥枸櫞酸托法替布上市申請。
托法替布是一種酪氨酸激酶（JAKs）抑制劑，主要適用于治療對氨甲喋呤反應不佳或不能耐受的中度至重度活動(dòng)性類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎成年患者。相關(guān)制劑產(chǎn) 品枸櫞酸托法替布片可緩解類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節炎引起的多種癥狀，如：關(guān)節疼痛、關(guān) 節變形等。 根據 CDE 網(wǎng)站顯示，目前枸櫞酸托法替布原料藥登記狀態(tài)為“A”的國內 企業(yè)還有浙江華海藥業(yè)股份有限公司、石藥集團歐意藥業(yè)有限公司、揚子江藥業(yè)集團江蘇海慈生物藥業(yè)有限公司等。根據PDB數據庫數據顯示，托法替布原料 藥 2023 年全球消耗量為2,305.20kg。截至目前，國藥江蘇威奇達用于該項目的累計研發(fā)投入約人民幣476.42萬(wàn)元（未經(jīng)審計）。
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