近日，榮燦生物醫藥技術(shù)（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“榮燦生物”）在mRNA創(chuàng )新藥物研發(fā)領(lǐng)域取得重要進(jìn)展，其自主研發(fā)的脂質(zhì)納米顆粒（LNP）遞送技術(shù)成功獲得美國專(zhuān)利授權。這是繼中國大陸和中國香港地區14項專(zhuān)利授權后，榮燦生物在知識產(chǎn)權領(lǐng)域的又一突破，標志著(zhù)公司在mRNA相關(guān)技術(shù)領(lǐng)域的創(chuàng )新成果獲得國際認可，進(jìn)一步鞏固了其在核酸藥物遞送領(lǐng)域的技術(shù)儲備，為后續創(chuàng )新藥物研發(fā)提供了關(guān)鍵的技術(shù)支持。
突破技術(shù)壁壘，實(shí)現自主知識產(chǎn)權
LNP遞送技術(shù)是mRNA藥物研發(fā)和商業(yè)化過(guò)程的關(guān)鍵環(huán)節，其核心技術(shù)主要被Arbutus等少數國際醫藥企業(yè)掌握，形成了較高的技術(shù)壁壘。近年來(lái)，美國市場(chǎng)因LNP遞送技術(shù)引發(fā)的專(zhuān)利糾紛頻發(fā)，進(jìn)一步凸顯了該技術(shù)的核心價(jià)值和戰略意義。榮燦生物此次獲得美國專(zhuān)利授權，實(shí)現了關(guān)鍵技術(shù)在中美市場(chǎng)的自主知識產(chǎn)權布局，為mRNA藥物研發(fā)領(lǐng)域提供了新的技術(shù)選擇，進(jìn)一步推動(dòng)了行業(yè)的創(chuàng )新與發(fā)展。
以知識產(chǎn)權為基石，推動(dòng)技術(shù)創(chuàng )新
榮燦生物高度重視知識產(chǎn)權，在LNP輔料分子、mRNA序列、靶向性L(fǎng)NP、可凍干LNP、吸入式LNP、制劑用途等關(guān)鍵技術(shù)領(lǐng)域，建立了完善的專(zhuān)利布局。其自主研發(fā)的脂質(zhì)輔料及LNP制劑技術(shù)經(jīng)中科院上海查新中心認定，“具有新穎性并部分數據達到國際先進(jìn)水平”。此外，榮燦生物的“可電離脂質(zhì)”技術(shù)已獲得國家專(zhuān)利密集型產(chǎn)品備案登記，進(jìn)一步彰顯了公司在相關(guān)領(lǐng)域的技術(shù)積累和知識產(chǎn)權優(yōu)勢。
加速商業(yè)化應用，深化國際合作
此次獲得美國專(zhuān)利授權的LNP遞送技術(shù)已進(jìn)入商業(yè)化應用階段。目前，基于該技術(shù)的HPV治療型mRNA疫苗已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的臨床試驗許可；同時(shí)，與國藥中生上海生物制品研究所有限責任公司合作開(kāi)發(fā)的帶狀皰疹mRNA預防型疫苗，其IND申請也已獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）受理。美國專(zhuān)利授權不僅為榮燦生物提供了國際知識產(chǎn)權保護，也為其拓展海外市場(chǎng)、深化國際合作奠定了堅實(shí)基礎。
推進(jìn)mRNA藥物研發(fā)自主化與國際化
展望未來(lái)，榮燦生物將繼續依托技術(shù)創(chuàng )新和知識產(chǎn)權保護，推進(jìn)mRNA藥物研發(fā)的自主化和國際化進(jìn)程。公司致力于通過(guò)持續的研發(fā)投入和國際合作，探索更安全、更高效的治療方案，以滿(mǎn)足全球患者的臨床需求。
關(guān)于榮燦生物
榮燦生物是一家專(zhuān)注于核酸遞送技術(shù)、mRNA藥物研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化的創(chuàng )新型生物醫藥企業(yè)，致力于解決核酸藥物遞送效率與靶向性難題，聚焦腫瘤、代謝疾病及傳染性疾病等領(lǐng)域，為患者提供療效卓越、安全性高的治療新路徑。
作為高新技術(shù)企業(yè)、專(zhuān)精特新中小企業(yè)，公司入選“中國科創(chuàng )好公司”創(chuàng )新醫療20強榜單，并榮獲中國創(chuàng )新創(chuàng )業(yè)大賽“優(yōu)秀企業(yè)”稱(chēng)號。同時(shí)，作為中國食品藥品企業(yè)質(zhì)量安全促進(jìn)會(huì )副會(huì )長(cháng)單位，作為骨干成員參與《基于mRNA-LNP技術(shù)的（細胞）免疫治療產(chǎn)品開(kāi)發(fā)指南》標準制定，并獲得國家生物藥技術(shù)創(chuàng )新中心“揭榜掛帥”技術(shù)攻關(guān)重點(diǎn)項目及國家重點(diǎn)研發(fā)計劃“生物安全關(guān)鍵技術(shù)研究”專(zhuān)項支持。
公司已與上海交通大學(xué)、國藥中生上海生物制品研究所有限責任公司、中國科學(xué)院上海免疫與感染研究所、仁濟醫院等多家知名機構達成合作，推動(dòng)mRNA創(chuàng )新藥物的研發(fā)及臨床轉化，致力于為行業(yè)提供創(chuàng )新解決方案。
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