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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 企業(yè)公告 上?,F代制藥:二羥丙茶堿注射液通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

上?,F代制藥:二羥丙茶堿注射液通過(guò)仿制藥一致性評價(jià)

來(lái)源:上海證券交易所
  2025-03-18
近日,上?,F代制藥股份有限公司控股子公司上?,F代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書(shū)》。

       近日,上?,F代制藥股份有限公司控股子公司上?,F代哈森(商丘)藥業(yè)有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥品補充申請批準通知書(shū)》。

       二羥丙茶堿注射液主要適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等,以緩解喘息癥狀;也可用于心源性肺水腫引起的哮喘。米內網(wǎng)數據庫顯示,二羥丙茶堿注射液 2024 年全國公立醫院銷(xiāo)售額為人民幣 1.69 億元。根據 CDE 網(wǎng)站顯示,目前獲得二羥丙茶堿注射液(2ml:0.3g)藥品注冊證書(shū)并通過(guò)/視同通過(guò)一致性評價(jià)的企業(yè)還有浙江康恩貝制藥股份有限公司、湖北津藥藥業(yè)股份有限公司、亞邦醫藥股份有限公司等。截止目前,國藥哈森用于開(kāi)展二羥丙茶堿注射液一致性評價(jià)累計研發(fā)投入約人民幣 614.58 萬(wàn)元(未經(jīng)審計)。

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