近日，山東新華制藥股份有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的噴 他 佐 辛 注 射 液《藥品注冊證書(shū)》，批準本品注冊。
2023年5月，新華制藥向國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）遞交了噴 他 佐 辛 注 射 液上市許可申報資料并獲受理，2025年3月獲得《藥品注冊證書(shū)》，審評結論為：批準注冊。噴他佐辛為阿片受體的部分激動(dòng)劑，通過(guò)抑制中樞神經(jīng)系統的傳導系統發(fā)揮鎮痛作用，適用于各種慢性劇痛，如癌性疼痛、創(chuàng )傷性疼痛、手術(shù)后疼痛，也可用于手術(shù)前或麻醉前給藥，作為外科手術(shù)麻醉的輔助用藥。根據有關(guān)統計數據顯示，2023年中國公立醫療機構噴 他 佐 辛 注 射 液的銷(xiāo)售額約為人民幣9.15億元。
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