恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）用于成人慢性阻塞性肺?。–OPD）的維持治療
全球首 創(chuàng )吸入型COPD治療藥物，同時(shí)實(shí)現支氣管擴張以及抗炎效應
今日，優(yōu)銳醫藥（"Nuance Pharma"）宣布，恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）已獲得中國澳門(mén)特別行政區藥物管理局的批準，用于成人慢性阻塞性肺?。–OPD）的維持治療。
2024年6月，恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）在美國獲批，并于2024年8月底在美國商業(yè)上市。恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）是一款全球首 創(chuàng )的吸入型磷酸二酯酶3、4雙靶點(diǎn)抑制劑（PDE3 & PDE4），雙重抑制機理使其能夠憑借單個(gè)化合物同時(shí)實(shí)現支氣管擴張以及抗炎效應。恩司芬群（Ohtuvayre™）可通過(guò)普通霧化器直接遞送到肺部，使用簡(jiǎn)便，不需要復雜的手口協(xié)調操作。
恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）在中國澳門(mén)特別行政區的獲批基于包括全球三期ENHANCE臨床試驗在內的廣泛數據，其結果發(fā)表于《美國呼吸與危重癥醫學(xué)雜志》。在ENHANCE臨床試驗中，恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）無(wú)論單獨使用還是與其他維持療法聯(lián)合使用，均顯示出臨床益處。恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）在中度至重度COPD患者中耐受性良好。
優(yōu)銳醫藥創(chuàng )始人兼首席執行官Mark Lotter先生表示："我們很高興宣布澳門(mén)監管機構批準了恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）的新藥申請，這標志著(zhù)該藥物首次在美國以外地區獲批。我們很期待為澳門(mén)患者提供這種極具創(chuàng )新性的COPD治療方案，并通過(guò)粵港澳大灣區（GBA）的創(chuàng )新政策惠及更廣泛患者群體。呼吸系統疾病是優(yōu)銳醫藥的核心關(guān)注領(lǐng)域之一，在2025年完成ENHANCE-CHINA臨床試驗并在中國大陸提交新藥申請之前，通過(guò)在澳門(mén)特別行政區的獲批以及在海南博鰲和大灣區的先行先試項目，優(yōu)銳醫藥期待將這種首 創(chuàng )的創(chuàng )新治療方案提供給中國患者。"
Verona Pharma總裁兼首席執行官David Zaccardelli博士表示："我們很高興恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）能夠幫助那些仍受COPD日常癥狀困擾的患者。我們對恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）的上市后初步效果感到鼓舞，并相信其獨特的藥物特性能夠重新定義COPD的治療范式。"
2024年11月，優(yōu)銳醫藥獲批落地中國海南博鰲樂(lè )城先行區使用恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）。2024年9月，優(yōu)銳醫藥完成了恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）用于COPD維持治療的中國三期臨床試驗ENHANCE-CHINA的患者招募工作。
2021年，優(yōu)銳醫藥與Verona Pharma簽署協(xié)議，Verona Pharma授予優(yōu)銳醫藥在大中華區（中國大陸、香港、澳門(mén)和臺灣）臨床開(kāi)發(fā)與商業(yè)化恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）的獨家權利。
關(guān)于恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）
恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）是首 款用于維持治療慢阻肺的吸入療法，雙重抑制機理使其能夠憑借單個(gè)化合物同時(shí)實(shí)現支氣管擴張和抗炎效應。Verona Pharma通過(guò)三期臨床項目ENHANCE（"Ensifentrine as a Novel inHAled Nebulized COPD thErapy"）評估了吸入型恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）用于COPD維持治療的效果。恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）在ENHANCE-1和ENHANCE-2三期臨床試驗中均達到了主要終點(diǎn)，顯示出具有統計學(xué)意義和臨床意義的肺功能改善。
關(guān)于Verona Pharma
Verona Pharma是一家生物制藥公司，專(zhuān)注于開(kāi)發(fā)和商業(yè)化用于治療亟待滿(mǎn)足醫療需求的慢性呼吸系統疾病的創(chuàng )新療法。恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）是Verona Pharma首 款商業(yè)化產(chǎn)品，也是首 款用于維持治療慢阻肺的吸入療法，雙重抑制機理使其能夠憑借單個(gè)化合物同時(shí)實(shí)現支氣管擴張和抗炎效應。恩司芬群（Ensifentrine，Ohtuvayre™）在非囊性纖維化支氣管擴張、囊性纖維化、哮喘和其他呼吸系統疾病中具有潛在的應用前景。更多信息，請訪(fǎng)問(wèn)www.veronapharma.com。
關(guān)于優(yōu)銳醫藥
優(yōu)銳醫藥是一家注重創(chuàng )新的生物制藥公司，擁有研發(fā)后期管線(xiàn)和商業(yè)化產(chǎn)品組合。優(yōu)銳醫藥專(zhuān)注于專(zhuān)科護理，在呼吸、疼痛管理、急救護理和缺鐵性貧血等領(lǐng)域建立了差異化的商業(yè)化產(chǎn)品和創(chuàng )新產(chǎn)品管線(xiàn)組合。致力于解決亞太地區關(guān)鍵的未滿(mǎn)足醫療需求，優(yōu)銳醫藥憑借"商業(yè)+研發(fā)"雙輪驅動(dòng)模式，已成功孵化全球 領(lǐng)先的研發(fā)后期管線(xiàn)，同時(shí)在中國和亞太地區保持自我可持續的商業(yè)化運營(yíng)。更多信息，請訪(fǎng)問(wèn)www.nuancepharma.com。
前瞻性聲明
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消息來(lái)源：優(yōu)銳醫藥
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