海思科醫藥集團股份有限公司子公司上海海思盛諾醫藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）于近日收到國家藥品監督管理局下發(fā)的《受理通知書(shū)》，基本情況如下：
根據《中華人民共和國行政許可法》第三十二條的規定，經(jīng)審查，決定予以受理。
一、 研發(fā)項目簡(jiǎn)介
HSK41959片是公司自主研發(fā)的一種口服、強效和高選擇性的小分子抑制劑，擬用于晚期實(shí)體瘤的治療。根據國家藥監局關(guān)于發(fā)布《化學(xué)藥品注冊分類(lèi)及申報資料要求》的通告（2020年第44號）中化學(xué)藥品注冊分類(lèi)的規定，本品屬于化學(xué)藥品1類(lèi)。
臨床前研究結果顯示，HSK41959顯著(zhù)抑制腫瘤細胞增殖活性，展現出極 佳的抗腫瘤藥效，同時(shí)也表現出了良好的耐受性和較大的安全窗，是一款極具開(kāi)發(fā)潛力的小分子抗腫瘤藥物，有望為晚期實(shí)體瘤患者提供一種新的治療選擇。
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