近日,廣州白云山醫藥集團股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“本公司”)子公司廣州白云山奇星藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“奇星藥業(yè)”)收到廣東省藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥品生產(chǎn)許可證》,同意奇星藥業(yè)委托廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠(chǎng)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“白云山制藥總廠(chǎng)”)生產(chǎn)復方余甘子利咽含片(國藥準字B20020422),現將相關(guān)情況公告如下:
一、《藥品生產(chǎn)許可證》基本情況
企業(yè)名稱(chēng):廣州白云山奇星藥業(yè)有限公司
許可證編號:粵 20160065
分類(lèi)碼:Bz
注冊地址:廣州市海珠區新港中路赤崗北路 33 號
發(fā)證機關(guān):廣東省藥品監督管理局
有效期至:2025 年 9 月 21 日
生產(chǎn)地址和生產(chǎn)范圍:
1、受托方是廣州白云山中一藥業(yè)有限公司,生產(chǎn)地址是廣州市黃埔區云埔一路 32 號,受托品種為華佗再造丸、益婦止血丸、金丹丸、千柏鼻炎片、清熱散結片、四方胃片、通便寧片、龍鳳寶膠囊、西洋參黃芪膠囊、復方感冒靈膠囊、蛇膽陳皮散、蛇膽川貝散、喉康散、復方余甘子利咽含片;2、受托方是廣州粵華制藥有限公司,生產(chǎn)地址是廣州市白云區廣花三路 438 號,受托品種為蛇膽川貝散、猴棗牛黃散、蛇膽陳皮散、復方蛇膽川貝散、復方蛇膽陳皮末、喉康散、保嬰散、清熱定驚散;3、受托方是廣東澳珍藥業(yè)有限公司,生產(chǎn)地址是博羅縣義和博義路南 28 號,受托品種為珍珠末;4、受托方是廣東寶丹制藥有限公司,生產(chǎn)地址是廣東省惠州市博羅縣公莊鎮,受托品種為虛汗停顆粒、復方南板藍根顆粒、新雪顆粒、止咳枇杷顆粒、健兒樂(lè )顆粒;5、受托方是廣州白云山醫藥集團股份有限公司白云山制藥總廠(chǎng),生產(chǎn)地址是廣東省揭西縣環(huán)城東路 36 號,受托品種為新雪片、虛汗停顆粒、復方南板藍根顆粒、止咳枇杷顆粒、健兒樂(lè )顆粒、護肝片、新雪顆粒、健脾補血顆粒、復方余甘子利咽含片。
二、藥品生產(chǎn)許可證副本變更情況
同意奇星藥業(yè)委托白云山制藥總廠(chǎng)生產(chǎn)復方余甘子利咽含片(國藥準字 B20020422),委托生產(chǎn)地址:廣州市番禺區南村鎮七星崗、廣東省揭西縣環(huán)城東路 36 號,委托生產(chǎn)車(chē)間:南村提取車(chē)間、第四制造部普通口服固體制劑車(chē)間,委托生產(chǎn)線(xiàn):中藥前處理品生產(chǎn)線(xiàn)、片劑生產(chǎn)線(xiàn);委托有效期為 3 年。
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