億帆醫藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）全資子公司SciGen Pte. Ltd.于近日收到新加坡衛生科學(xué)局（Health Sciences Authority）（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“HSA”）核準簽發(fā)的中成藥注冊批文，批準公司獨家醫保產(chǎn)品除濕止癢軟膏在新加坡上市銷(xiāo)售?，F將相關(guān)情況公告如下：
一、藥品注冊主要信息
1、藥品名稱(chēng)：Chushi Zhiyang Ointment（除濕止癢軟膏）
2、產(chǎn)品類(lèi)別：中成藥
3、劑型：軟膏
4、規格：10g
5、生產(chǎn)廠(chǎng)家：四川德峰藥業(yè)有限公司
6、注冊編號：129553
二、產(chǎn)品簡(jiǎn)介
除濕止癢軟膏的功能主治：清熱除濕，祛風(fēng)止癢。用于急性、亞急性濕疹證屬濕熱或濕阻型的輔助治療。
文獻研究證明除濕止癢軟膏可以用于的適應癥有濕疹，包括嬰幼兒濕疹、慢性肛周濕疹、陰囊濕疹、尿布疹等；皮炎，尤其是特應性皮炎、接觸性皮炎、神經(jīng)性皮炎、蟲(chóng)咬皮炎等。首都醫科大學(xué)附屬北京兒童醫院聯(lián)合復旦大學(xué)附屬兒科醫院、重慶醫科大學(xué)附屬兒童醫院、湖南省兒童醫院開(kāi)展的平行、隨機、陽(yáng)性對照、多中心臨床研究表明除濕止癢軟膏對于濕疹、特應性皮炎等皮膚疾病療效確切，與中效激素相當。獲得了《中成藥臨床應用指南—皮膚病分冊》《中成藥治療濕疹臨床應用指南》《皮膚瘙癢癥中醫治療專(zhuān)家共識》《臨床路徑釋義》《皮膚病學(xué)分冊》等權威推薦。除濕止癢軟膏為快速止癢的非激素類(lèi)抗炎中成藥軟膏，配方為純中成藥制劑，不含激素，安全性好，無(wú)不良反應?？砂踩糜诟鱾€(gè)年齡段包括嬰幼兒各類(lèi)皮膚病的治療。
公司于2024年9月向HSA遞交了中成藥產(chǎn)品注冊申請（申請號：24C0817E），并于2024年12月獲得HSA的注冊批準。
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