近日,北京福元醫藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的達格列凈原料藥《化學(xué)原料藥上市申請批準通知書(shū)》。
一、藥品的其他情況
2023 年 9 月,北京福元醫藥股份有限公司向國家藥品監督管理局遞交的達格列凈原料藥技術(shù)審評申請獲得受理。近日,北京福元醫藥股份有限公司取得國家藥品監督管理局下發(fā)的《化學(xué)原料藥上市申請批準通知書(shū)》,該原料藥在 CDE 原輔包登記信息平臺顯示狀態(tài)為“A”。
達格列凈用于治療 2 型糖尿病成人患者。
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