賽隆藥業(yè)集團股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）全資子公司湖南賽隆藥業(yè)有限公司于近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的尼可地爾《化學(xué)原料藥上市申請批準通知書(shū)》，現將相關(guān)情況公告如下：
一、原料藥基本信息
化學(xué)原料藥名稱(chēng)：尼可地爾
通知書(shū)編號：2024YS01274
登記號：Y20230000829
受理號：CYHS2360684
化學(xué)原料藥注冊標準編號：YBY75392024
有效期：18 個(gè)月
包裝規格：2kg/袋
申請事項：境內生產(chǎn)化學(xué)原料藥上市申請
審批結論：根據《中華人民共和國藥品管理法》及有關(guān)規定，經(jīng)審查，本品符合藥品注冊的有關(guān)要求，批準注冊。質(zhì)量標準、標簽及生產(chǎn)工藝照所附執行。
通知書(shū)有效期：至 2029 年 12 月 10 日
二、其他相關(guān)信息
尼可地爾制劑主要用于治療心絞痛。
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