由云南沃森生物技術(shù)股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”）和控股子公司玉溪沃森生物技術(shù)有限公司共同申請臨床試驗的吸附 破傷風(fēng)疫苗于近日獲得國家藥品監督管理局簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》，通知書(shū)編號為：2024LP02710，受理號：CXSL2400584，注冊分類(lèi)：預防用生物制品；主要內容：根據《中華人民共和國藥品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》及有關(guān)規定，經(jīng)審查，2024 年 9月 2 日受理的吸附 破傷風(fēng)疫苗符合藥品注冊的有關(guān)要求，同意開(kāi)展用于預防破傷風(fēng)的臨床試驗。
破傷風(fēng)是由產(chǎn)毒破傷風(fēng)桿菌引起的急性感染性疾病，該菌芽孢可在任何地理環(huán)境中生存，可通過(guò)被污染的皮膚創(chuàng )口或受損組織（包括穿刺傷）進(jìn)入人體。該病見(jiàn)于各個(gè)年齡，即使在重癥監護下其病死率仍然很高。在世界上很多免疫規劃不完善的地區，特別是低收入國家中最不發(fā)達地區，破傷風(fēng)仍然是重要的公共衛生問(wèn)題。吸附 破傷風(fēng)疫苗為公司自主研發(fā)的一款預防破傷風(fēng)梭狀芽孢桿菌感染的疫苗，接種本疫苗后，可刺激機體產(chǎn)生免疫應答，用于預防破傷風(fēng)。
根據中國食品藥品檢定研究院相關(guān)公示信息顯示，自 2021 年至 2024 年三季度，全國吸附 破傷風(fēng)疫苗批簽發(fā)總批次為 162 批。
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
