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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 企業(yè)公告 科倫藥業(yè)子公司SKB501新藥臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批準

科倫藥業(yè)子公司SKB501新藥臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批準

熱門(mén)推薦: 科倫藥業(yè) SKB501 臨床試驗
來(lái)源:深圳證券交易所
  2024-11-27
近日獲悉,科倫藥業(yè)公司控股子公司科倫博泰收到了創(chuàng )新藥物 SKB501 臨床試驗申請的臨床試驗通知書(shū)。

       四川科倫藥業(yè)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“公司”)近日獲悉,公司控股子公司四川科倫博泰生物醫藥股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱(chēng)“科倫博泰”)已于 2024 年 11 月25 日收到國家藥品監督管理局同意其開(kāi)發(fā)的創(chuàng )新藥物 SKB501 臨床試驗申請的臨床試驗通知書(shū)。

       藥品基本情況

       SKB501 是一款由科倫博泰針對靶點(diǎn)生物學(xué)特點(diǎn),利用 OptiDCTM 平臺技術(shù)研發(fā)的具有自主知識產(chǎn)權的新型 ADC 藥物,在臨床前研究中顯示出良好的療效和安全窗,擬用于治療晚期實(shí)體瘤。

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