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產(chǎn)品分類(lèi)導航
CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 S偉的偉 半年產(chǎn)量達成,生產(chǎn)、質(zhì)量?jì)晌回撠熑岁P(guān)系更緊密了!

半年產(chǎn)量達成,生產(chǎn)、質(zhì)量?jì)晌回撠熑岁P(guān)系更緊密了!

作者:S偉的偉  來(lái)源:CPHI制藥在線(xiàn)
  2024-08-26
質(zhì)量二字,不是一個(gè)詞,而有質(zhì)才有量,在我們制藥企業(yè)就代表著(zhù)質(zhì)與量之戰的本質(zhì),就是質(zhì)量與數量的認知,質(zhì)量看似不存在,但又體現在方方面面,好的質(zhì)量管理,合格率會(huì )上升,生產(chǎn)出更多的合格產(chǎn)品。

 半年產(chǎn)量達成,生產(chǎn)、質(zhì)量?jì)晌回撠熑岁P(guān)系更緊密了

      轉眼馬上就進(jìn)入最后一個(gè)季度沖刺階段,廠(chǎng)長(cháng)的意思肯定是要保證完成全年的產(chǎn)量,當然這并不是我廠(chǎng)年度目標的全部,任務(wù)要完成,成本也要控制得住,質(zhì)量損失要控制在年度目標范圍之內,這就包括返工、不合格品、退貨等損失??偨Y下來(lái)說(shuō)是,年度的產(chǎn)量和質(zhì)量都要保證。

       當然按照GMP要求,生產(chǎn)管理負責人與質(zhì)量管理負責人不得相互兼任。因此這兩項質(zhì)量目標落在了生產(chǎn)和質(zhì)量?jì)晌回撠熑松砩?。兩人各管一攤。兩位負責人分別在會(huì )上分享了自己的目標任務(wù)執行情況。

       關(guān)于保證完成生產(chǎn)任務(wù)方面,分析以前生產(chǎn)任務(wù)不佳的原因,生產(chǎn)效率的落后,其中一重要情形就是因質(zhì)量不良造成生產(chǎn)輸出錯誤,如生產(chǎn)部門(mén)為了完成或超額完成生產(chǎn)任務(wù),寧愿使用不良來(lái)料或質(zhì)量檢測未出結果即投入了生產(chǎn),當生產(chǎn)出不合格品也不承認自己有錯,還要推到原輔料上,按以前員工的思想,對他們來(lái)說(shuō),停線(xiàn)意味著(zhù)收入的減少,大多數情況下使用不良材料是哪些急功近利的管理者批準的。這種情況下生產(chǎn)的效率越高,浪費就越大,高產(chǎn)出意味著(zhù)高浪費。但從今年開(kāi)始,必須按規定執行物料的領(lǐng)用。寧可犧牲一點(diǎn)等待檢驗的時(shí)間,也要等結果。今年生產(chǎn)部重點(diǎn)從以下四個(gè)方向進(jìn)行提升。

       第一、人員合理利用,有效安排,有效溝通,減少工作安排不當導致的生產(chǎn)時(shí)間浪費,一次把事情做對,加強人員技能培訓,保障崗位操作標準,鼓勵員工進(jìn)行目標提升獻策,采納后有獎勵,調動(dòng)積極性和工作熱情,使員工投入更多精力,發(fā)揮潛力。

       第二、生產(chǎn)設備方面,主抓設備預防性維護落實(shí)情況,治“未病”,減少故障時(shí)間、停機損失、不良修正損失,來(lái)提升設備綜合效率,從而提升產(chǎn)量。日常備品備件保證供應,做好備件庫存動(dòng)態(tài)管理,保證備件的不因到貨不及時(shí)而得不到及時(shí)更換。

       第三、原材料方面,合理劃分材料的放置區域,做好現場(chǎng)6S和目視管理,減少尋找材料的時(shí)間。

       第四、合理安排生產(chǎn)計劃,避免頻繁的更換產(chǎn)品生產(chǎn)、清潔、更換模具的時(shí)間損失。合理安排生產(chǎn)工序,避免重復作業(yè)。識別瓶頸工序,對最慢工序進(jìn)行專(zhuān)項改善,可考慮在必要的時(shí)候引入機械代人工作業(yè)。

       質(zhì)量負責人也從保證產(chǎn)品質(zhì)量的角度,采取了一系列措施,他認為企業(yè)要生存,需要狠抓質(zhì)量。為此制定了三方面的措施來(lái)對質(zhì)量進(jìn)行保障。

       第一、過(guò)程質(zhì)量檢驗與控制標準必須完善,不能把隱患留到最后一道工序,那樣質(zhì)量損失會(huì )很重,提倡生產(chǎn)操作的合規性監督,發(fā)生不規范及時(shí)糾偏,不要害怕出現OOS/OOT,出現每一次不符合,都是指引著(zhù)我們向正確的方向走,并且做好整改后,的持續關(guān)注,防止出現改進(jìn)了這一點(diǎn)反而引出了新的錯誤。工藝文件需要持續完善,質(zhì)量部門(mén)必須提供相對完善的檢驗標準與檢驗作業(yè)規程、質(zhì)量管理制度。

       第二、嚴格控制原輔材料質(zhì)量關(guān),原材料進(jìn)廠(chǎng)后,及時(shí)檢驗,并出具報告單,生產(chǎn)工藝員必須依照原輔料的檢驗報告來(lái)出具生產(chǎn)指令,原來(lái)的電話(huà)詢(xún)問(wèn)檢驗結果,計算投料的情況不能現發(fā)生。未經(jīng)檢驗合格或質(zhì)量認定的原輔材料不準入庫和上線(xiàn)使用。倉庫管理員根據原料檢驗報告驗收入庫,不合格原料要分別存放。

       第三、培養員工的質(zhì)量意識,逐步形成全員參與的質(zhì)量體系建設。從高層開(kāi)始關(guān)注產(chǎn)品的質(zhì)量,中層管理人員才能夠重視產(chǎn)品的質(zhì)量管控,從而帶動(dòng)員工去做好產(chǎn)品的質(zhì)量,做到全員教育、全員把關(guān);強化質(zhì)量意識,質(zhì)量和績(jì)效考核掛鉤,持續開(kāi)展質(zhì)量改善活動(dòng),基層人員參與QC小組活動(dòng)、質(zhì)量改善項止攻關(guān)等活動(dòng)。

       今年到目前為止,生產(chǎn)目標和質(zhì)量目標都在按照年度目標分解到月度的目標在完成,生產(chǎn)部門(mén)和質(zhì)量部門(mén)配合的很好。兩位負責人也經(jīng)常展開(kāi)有效的溝通??磥?lái)是配合的不錯,今年兩位領(lǐng)導的獎金我看大概率是能全額到手。

       為此我體會(huì )到,質(zhì)量二字,不是一個(gè)詞,而有質(zhì)才有量,在我們制藥企業(yè)就代表著(zhù)質(zhì)與量之戰的本質(zhì),就是質(zhì)量與數量的認知,質(zhì)量看似不存在,但又體現在方方面面,好的質(zhì)量管理,合格率會(huì )上升,生產(chǎn)出更多的合格產(chǎn)品。質(zhì)量和產(chǎn)量相輔相成,做好質(zhì)量才有產(chǎn)量,一味的追求質(zhì)量,那么沒(méi)有產(chǎn)量也是枉然!提升產(chǎn)品設計的質(zhì)量、工藝設計的質(zhì)量、設備及其維護保養的質(zhì)量、來(lái)料的質(zhì)量、操作人員的技能等都可以提高有效益的生產(chǎn)效率,這種狀況下,產(chǎn)量是質(zhì)量的結果,即高質(zhì)量導致高產(chǎn)量,低質(zhì)量導致低產(chǎn)量。

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