2024年世界肺癌大會(huì )（World Conference on Lung Cancer, WCLC）將于當地時(shí)間9月7日至10日在美國圣地亞哥舉行。復宏漢霖首個(gè)自主研發(fā)的創(chuàng )新型單抗H藥 漢斯狀®（斯魯利單抗）的三項最新研究結果將以壁報形式在本次大會(huì )上發(fā)布。
H藥是復宏漢霖自主研發(fā)的重組人源化抗PD-1單抗注射液，也是全球首個(gè)獲批一線(xiàn)治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗。以臨床需求為導向，公司圍繞H藥進(jìn)行了差異化、多維度布局，廣泛覆蓋肺癌、消化道腫瘤等高發(fā)大癌種。截至目前，H藥已獲批用于治療微衛星高度不穩定（MSI-H）實(shí)體瘤、鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）、廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）及食管鱗狀細胞癌（ESCC），惠及患者超過(guò)7.5萬(wàn)人。
肺癌是全球最常見(jiàn)的惡性腫瘤之一。據GLOBOCAN數據顯示，2022年全球肺癌新發(fā)病例達250萬(wàn)[1]。公司陸續開(kāi)展了H藥一線(xiàn)治療sqNSCLC、ES-SCLC和局限期小細胞肺癌（LS-SCLC）的國際多中心III期臨床試驗等多項免疫聯(lián)合療法臨床試驗，全面覆蓋肺癌一線(xiàn)治療。公司亦在美國啟動(dòng)了一項H藥對比一線(xiàn)標準治療阿替利珠單抗用于ES-SCLC的頭對頭橋接試驗。
入選本次2024 WCLC大會(huì )的三項H藥相關(guān)研究如下：
ASTRUM-005R: 斯魯利單抗聯(lián)合化療一線(xiàn)治療ES-SCLC的真實(shí)世界多中心研究
編號：P1.13A.07.
牽頭主要研究者：鄔麟（湖南省腫瘤醫院）胡成平（中南大學(xué)湘雅醫院）
展示時(shí)間：太平洋夏令時(shí)2024年9月8日（星期日）中午12:00
一項回顧性研究：含斯魯利單抗在內的免疫聯(lián)合化療對比化療新輔助治療LS-SCLC的真實(shí)世界研究
編號：EP.13C.04.
牽頭主要研究者：周清華（四川大學(xué)華西醫院）
展示時(shí)間：太平洋夏令時(shí)2024年9月7日（星期六）上午11:58
前瞻性研究：斯魯利單抗聯(lián)合化療新輔助治療后手術(shù)的角色
編號：EP.13C.03.
牽頭主要研究者：鐘文昭（廣東省人民醫院）
展示時(shí)間：太平洋夏令時(shí)2024年9月7日（星期六）上午11:58
參考文獻
[1] International Agency for Research on Cancer. Global Cancer Observatory: Cancer Today [DB/OL]. http://gco.iarc.who.int/today [2024-02-01]
關(guān)于H藥 漢斯狀®
H藥 漢斯狀®為重組人源化抗PD-1單抗注射液（通用名：斯魯利單抗注射液），是全球首個(gè)獲批一線(xiàn)治療小細胞肺癌的抗PD-1單抗，已在中國和印度尼西亞獲批上市。截至目前，H藥已有4項適應癥獲批上市，2項適應癥上市申請分別在中國和歐盟獲受理，10余項臨床試驗同步在全球開(kāi)展。
2022年3月，H藥正式于中國獲批上市，目前可用于治療微衛星高度不穩定（MSI-H）實(shí)體瘤、鱗狀非小細胞肺癌（sqNSCLC）、廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）及食管鱗狀細胞癌（ESCC）。H藥聯(lián)合化療一線(xiàn)治療非鱗狀非小細胞肺癌（nsNSCLC）和一線(xiàn)治療廣泛期小細胞肺癌（ES-SCLC）的上市申請也分別獲得中國NMPA和歐盟EMA受理。聚焦肺癌和消化道腫瘤，復宏漢霖積極推進(jìn)H藥與公司其他產(chǎn)品的協(xié)同以及與創(chuàng )新療法的聯(lián)合，在全球同步開(kāi)展10余項腫瘤免疫聯(lián)合療法臨床試驗，于中國、美國、土耳其、波蘭、格魯吉亞等國家和地區累計入組超4000人。H藥的4項關(guān)鍵性臨床研究結果分別發(fā)表于知名期刊《美國醫學(xué)會(huì )雜志》（JAMA）、《自然-醫學(xué)》（Nature Medicine）、Cancer Cell和British Journal of Cancer。此外，H藥還榮獲《CSCO 小細胞肺癌診療指南》、《CSCO非小細胞肺癌診療指南》、《CSCO 食管癌診療指南》、《CSCO結直腸癌診療指南》、《CSCO免疫檢查點(diǎn)抑制劑臨床應用指南》和《中國食管癌放射治療指南》等多部權威指南推薦，為腫瘤臨床診療提供重要參考。海外方面，H藥治療SCLC也已獲得美國FDA和歐盟EC的孤兒藥資格認定，并在美國啟動(dòng)了一項H藥對比一線(xiàn)標準治療阿替利珠單抗的頭對頭橋接試驗。
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