邁威生物宣布其全資子公司江蘇泰康生物醫藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“泰康生物”）與潤佳（蘇州）醫藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“潤佳醫藥”）就潤佳醫藥在研品種 RP901 項目簽署許可協(xié)議。根據協(xié)議，潤佳醫藥許可泰康生物在大中華區域（包括中國大陸、香港、澳門(mén)和臺灣）內研究、開(kāi)發(fā)（包括通過(guò)合同研究組織研究或開(kāi)發(fā)）、注冊、商業(yè)化以及銷(xiāo)售 RP901 項目及伴隨診斷（僅為使用許可產(chǎn)品之目的開(kāi)發(fā)）的權益。
RP901 是一款骨關(guān)節炎（osteoarthritis，OA）治療領(lǐng)域潛在 First-in-class 的小分子藥物，擬開(kāi)發(fā)為用于骨關(guān)節炎口服治療的 1 類(lèi)新藥。它經(jīng)口服進(jìn)入人體之后，可富集于關(guān)節腔內，通過(guò)提高關(guān)節軟骨合成代謝及降低關(guān)節軟骨分解代謝改善骨關(guān)節炎患者的軟骨破壞，從而發(fā)揮對骨關(guān)節炎的治療作用。臨床前藥效研究結果表明其具有明確的骨保護和骨關(guān)節炎改善作用；臨床前藥代動(dòng)力學(xué)研究結果表明 RP901 在大鼠和猴中具有較高的口服生物利用度，采用同位素標記手段研究表明 RP901 在骨關(guān)節靶器官有良好分布；臨床前安全性及 I 期臨床實(shí)驗結果表明 RP901 具有良好的安全性。RP901 片治療膝骨關(guān)節炎的 II 期臨床研究正在國內開(kāi)展。邁威生物已有兩款骨科領(lǐng)域藥物上市，即邁衛健®（骨腫瘤領(lǐng)域）和邁利舒®（骨質(zhì)疏松領(lǐng)域）。本次合作將進(jìn)一步拓展邁威生物在骨健康領(lǐng)域的產(chǎn)品布局。
骨關(guān)節炎（osteoarthritis，OA）指由多種因素引起關(guān)節軟骨纖維化、皸裂、潰瘍、脫失而導致的以關(guān)節疼痛為主要癥狀的退行性疾病，是一種慢性、非炎癥性關(guān)節疾病，多發(fā)于中年以后人群。臨床上以關(guān)節疼痛、變形和活動(dòng)受限為特點(diǎn)，尚無(wú)有效的疾病改善藥物（Disease-Modifying Osteoarthritis Drugs, DMOADs）上市。目前我國人口老齡化趨勢日益嚴峻，同時(shí)由于經(jīng)濟發(fā)展提高了居民生活水平，肥胖問(wèn)題日漸凸顯，年齡和肥胖是骨關(guān)節炎最直接且最普遍的發(fā)病因素?；疾∪巳荷仙秊楣顷P(guān)節炎的用藥市場(chǎng)帶來(lái)擴容，預計未來(lái)骨關(guān)節炎的市場(chǎng)將會(huì )呈繼續走高的趨勢，骨關(guān)節炎治療市場(chǎng)將迎來(lái)巨大需求。
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