7月29日，恒瑞醫藥宣布，擁有豐富制藥行業(yè)質(zhì)量管理經(jīng)驗的徐學(xué)健博士正式加入恒瑞醫藥，擔任副總經(jīng)理、首席質(zhì)量官，全面負責公司的質(zhì)量管理工作。
徐學(xué)健先生擁有美國東北大學(xué)有機化學(xué)博士學(xué)位，具備30多年制藥行業(yè)工作經(jīng)驗，涵蓋藥品的生產(chǎn)、技術(shù)、法規及質(zhì)量管理等職能模塊，其中包括20多年制藥行業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作。他熟悉國內外GMP法規和制藥行業(yè)精益化運營(yíng)管理，在國際化質(zhì)量體系的搭建方面擁有豐富成功經(jīng)驗。
加入恒瑞前，徐學(xué)健歷任藥明生物首席質(zhì)量官和高級副總裁；藥明康德質(zhì)量部和美國藥政部副總裁；美國FDA高級CMC評審員；美國PII制劑開(kāi)發(fā)公司質(zhì)量總監；創(chuàng )辦上海福利康生物醫藥公司任總裁；美國惠氏(輝瑞)質(zhì)量保證部高級主管；美國健贊公司高級科學(xué)家。
關(guān)于恒瑞醫藥
作為創(chuàng )新型國際化制藥企業(yè)，恒瑞醫藥堅定實(shí)施科技創(chuàng )新和國際化發(fā)展戰略,致力于推動(dòng)醫藥創(chuàng )新成果惠及全球患者。近年來(lái)公司累計研發(fā)投入近400億元，已在國內上市16款創(chuàng )新藥和4款2類(lèi)新藥，另有90多個(gè)自主創(chuàng )新產(chǎn)品正在臨床開(kāi)發(fā)，近300項臨床試驗在國內外開(kāi)展。同時(shí)，公司穩步推進(jìn)國際化布局，目前產(chǎn)品已進(jìn)入超40個(gè)國家，在歐美日獲得包括注射劑、口服制劑和吸入性麻醉劑在內的近20個(gè)注冊批件。創(chuàng )新藥國際化方面，公司堅持自主研發(fā)與開(kāi)放合作并重，正開(kāi)展近20項創(chuàng )新藥國際臨床試驗，已實(shí)現11項創(chuàng )新藥海外授權。
恒瑞醫藥始終堅定執行“誠信為本，質(zhì)量第一”的質(zhì)量方針，持續完善從研發(fā)、生產(chǎn)到產(chǎn)品上市全流程管控，以高標準、嚴要求進(jìn)行全方位產(chǎn)品質(zhì)量管控和服務(wù)品質(zhì)管理，不斷優(yōu)化提升質(zhì)量管理模式。未來(lái)，恒瑞醫藥將繼續堅持“科技為本，為人類(lèi)創(chuàng )造健康生活”的使命，以國際一流標準守護患者生命健康，同時(shí)推動(dòng)更多高質(zhì)量產(chǎn)品走向國際，造福全球患者。
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