2024年7月24日，馴鹿生物宣布其自主研發(fā)的全人源靶向BCMA嵌合抗原受體自體T細胞注射液（伊基奧侖賽注射液）的新藥臨床試驗申請（IND）已獲得美國食品藥品監督管理局（FDA）的默示許可，擬用于治療多發(fā)性硬化癥（Multiple Sclerosis, MS）。這是伊基奧侖賽注射液在2024年繼難治性全身型重癥肌無(wú)力（gMG）之后，成功獲得FDA批準的第二個(gè)自身免疫疾病適應癥IND。
馴鹿生物首席科學(xué)官張永克博士表示：“伊基奧侖賽注射液在中國進(jìn)行的一項針對自身免疫性疾病的研究者發(fā)起臨床研究中， 在多達6種自身免疫性疾病中被驗證有效。此次伊基奧侖賽注射液用于治療多發(fā)性硬化癥的臨床試驗申請獲得FDA的默示許可，是馴鹿生物在自身免疫性疾病治療領(lǐng)域持續深耕、不斷實(shí)現技術(shù)突破的有力證明。我們將始終堅持以臨床價(jià)值為導向的研發(fā)理念，解決臨床未滿(mǎn)足的需求，高度重視全球化戰略的實(shí)施，通過(guò)與國際臨床研究機構的緊密合作與深入交流，加快推進(jìn)更多創(chuàng )新藥物的研發(fā)與上市進(jìn)程，為全球患者帶來(lái)更多的獲益。”
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