日前，貝達藥業(yè)宣布，其與EyePointPharmaceuticals,Inc.合作開(kāi)發(fā)的EYP-1901玻璃體內植入劑獲得國家藥品監督管理局簽發(fā)的藥物臨床試驗批準通知書(shū),擬用于治療既往接受過(guò)抗血管內皮生長(cháng)因子（VEGF）玻璃體內注射的濕性（新生血管性）年齡相關(guān)性黃斑變性（wAMD）患者。
wAMD患者因異常血管侵入眼部黃斑區導致視力受損甚至失明，是老年人群低視力乃至失明的主要原因。EYP-1901通過(guò)抑制血管內皮生長(cháng)因子受體（VEGFR）、血小板衍化生長(cháng)因子受體（PDGFR）的功能，進(jìn)而抑制眼部新生血管的形成，降低新生血管的通透性，減少血管滲漏。wAMD患者在接受短效抗VEGF藥物治療的療效穩定后，EYP-1901通過(guò)DurasertE™緩釋給藥技術(shù)可以使伏羅尼布以一種可控且可耐受的方式持續地在眼部釋放，延長(cháng)抗VEGF注射治療周期，提高患者治療依從性，減輕醫療負擔。
EYP-1901玻璃體內植入劑美國wAMD適應癥Ⅱ期臨床研究（DAVIO2）達到所有主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn)，表現優(yōu)異，開(kāi)發(fā)前景可觀(guān)。其活性成份伏羅尼布是新一代多靶點(diǎn)酪氨酸激酶VEGFR、PDGFR抑制劑，貝達藥業(yè)擁有該化合物的自主知識產(chǎn)權。由貝達藥業(yè)申報的相同活性成份的1類(lèi)創(chuàng )新藥伏羅尼布片已于2023年6月獲批上市用于腎癌治療。
2022年5月4日，貝達藥業(yè)與EyePoint簽訂了EYP-1901擴大合作協(xié)議，貝達藥業(yè)取得在中國（包括香港、澳門(mén)和臺灣）區域開(kāi)發(fā)和商業(yè)化EYP-1901的獨家權利，EyePoint保留EYP-1901在全球其他地區的眼科權利。同時(shí)，貝達藥業(yè)控股子公司EquinoxSciences,LLC獨家授權EyePoint在中國（包括香港、澳門(mén)和臺灣）區域外開(kāi)發(fā)伏羅尼布用于所有局部給藥的眼科適應癥。
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