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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 企業(yè)公告 神州細胞「菲諾利單抗」頭頸部鱗癌III期研究結果公布

神州細胞「菲諾利單抗」頭頸部鱗癌III期研究結果公布

熱門(mén)推薦: SCT-I10A 頭頸部鱗癌 免疫治療
作者:神州細胞  來(lái)源:神州細胞官微
  2024-07-03
菲諾利單抗(SCT-I10A)為神州細胞公司自主研發(fā)的重組人源化抗 PD-1 單克隆抗體,可通過(guò)阻斷 PD-1 與其配體的結合,從而抑制腫瘤的生長(cháng),擬用于治療多種實(shí)體瘤。

       中國頭頸部腫瘤每年新發(fā)病例約14萬(wàn),頭頸部鱗癌(head and necksquamous cell carcinoma,HNSCC)占90%左右,其中65%局部晚期HNSCC會(huì )出現復發(fā)或轉移。復發(fā)或轉移頭頸鱗癌現有治療手段療效有限,患者預后較差,其中位生存時(shí)間僅有6-9個(gè)月。

       PD-1

       菲諾利單抗

       菲諾利單抗(SCT-I10A)為神州細胞公司自主1研發(fā)的重組人源化抗 PD-1 單克隆抗體,可通過(guò)阻斷 PD-1 與其配體的結合,從而抑制腫瘤的生長(cháng),擬用于治療多種實(shí)體瘤。

       菲諾利單抗聯(lián)合化療(順鉑+5-FU)晚期一線(xiàn)治療頭頸部鱗癌患者的III期研究結果正式發(fā)表于Nature Medicine(IF=58.7)雜志,該研究結果顯示菲諾利單抗聯(lián)合化療與單純化療組相比可顯著(zhù)改善患者OS(14.1個(gè)月 vs 10.5個(gè)月)以及ORR(39.9% vs 29.4%),達到 CR 的患者高達10.7%(單純化療組6.7%),填補了中國頭頸部鱗癌免疫治療數據空白,并且有望為晚期頭頸部鱗癌一線(xiàn)治療提供新的治療選擇。

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