近日，恒瑞醫藥子公司廣東恒瑞醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》，批準1類(lèi)新藥SHR-2173注射液開(kāi)展用于IgA腎病的臨床試驗。目前國內外尚無(wú)SHR-2173類(lèi)似藥物上市或在臨床研發(fā)階段。
IgA腎病是一組以腎小球系膜區IgA沉積為特征的自身免疫性腎小球腎炎，典型臨床表現可見(jiàn)肉眼血尿，患者多有黏膜（如上呼吸道、胃腸道）感染病史，是目前世界范圍內最常見(jiàn)的原發(fā)性腎小球疾病，也是慢性腎臟?。–KD）和腎功能衰竭的主要原因[1]。
在我國，IgA腎病占我國原發(fā)性腎小球疾病的45%。該病發(fā)病率存在地域差異，發(fā)病高峰年齡主要集中在20-40歲。值得注意的是，20％-40％的患者在發(fā)病約20年內可進(jìn)展為終末期腎臟?。‥SRD）。ESRD多需進(jìn)行腎臟替代治療（透析或腎臟移植），嚴重影響患者生活質(zhì)量及預期壽命，并給家庭及社會(huì )帶來(lái)沉重經(jīng)濟負擔。IgA腎病目前主要的治療方式是以減緩疾病進(jìn)展速度為目標的支持治療，包括血壓控制、RAS阻滯劑應用、生活方式改變等，尚無(wú)公認的、基于免疫抑制機制的特異性療法[2]。
SHR-2173注射液是恒瑞醫藥自主研發(fā)的治療用生物制品，能夠通過(guò)靶向異常激活的免疫細胞，發(fā)揮抗炎和抑制免疫的生物學(xué)效應，有望降低自身抗體水平，改善IgA腎病患者的疾病活動(dòng)狀態(tài)，為患者帶來(lái)新的治療選擇。
參考文獻：
1.RodriguesJC,HaasM,ReichHN.IgANephropathy.ClinJAmSocNephrol.2017Apr;12(4):677–86.
2.HeJW,ZhouXJ,LvJC,ZhangH.Perspectivesonhowmucosalimmuneresponses,infectionsandgutmicrobiomeshapeIgAnephropathyandfuturetherapies.Theranostics.2020;10(25):11462–78.
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