5月9日，百奧泰宣布收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》，公司在研藥品BAT1308聯(lián)合BAT8006治療晚期實(shí)體瘤的臨床試驗申請獲得批準。
BAT1308注射液是百奧泰自主研發(fā)的人源化抗PD-1單克隆抗體，其活性成分是一種由中國倉鼠卵巢細胞表達的靶向人程序性細胞死亡蛋白1（PD-1）的抗體，屬于免疫球蛋白IgG4κ亞型，能夠以高親和力特異性地結合人PD-1，從而阻斷PD-1與其配體PD-L1、PD-L2的相互作用。BAT1308能夠與T細胞表面的PD-1結合，解除PD-1通路對T細胞的抑制作用，從而恢復和提高T細胞的免疫殺傷功能，抑制腫瘤生長(cháng)。
BAT8006是百奧泰開(kāi)發(fā)的靶向葉酸受體α（FRα）的抗體藥物偶聯(lián)物（ADC），擬開(kāi)發(fā)用于實(shí)體腫瘤治療。FRα是一種位于細胞膜上的葉酸結合蛋白，在多種實(shí)體腫瘤如卵巢癌、肺癌、子宮內膜癌和乳腺癌中過(guò)表達，在正常人體組織中表達水平較低。腫瘤組織和正常組織中表達水平的差異使得FRα成為開(kāi)發(fā)為抗腫瘤藥物的一個(gè)有吸引力的靶點(diǎn)。BAT8006由重組人源化抗FRα抗體與毒性小分子拓撲異構酶I抑制劑，通過(guò)公司自主研發(fā)的可剪切連接子連接而成。臨床前研究表明，BAT8006具有高效的抗腫瘤活性，毒素小分子有很強的細胞膜滲透能力，在A(yíng)DC殺傷癌細胞后能釋放并殺死附近的癌細胞，產(chǎn)生旁觀(guān)者效應，可望有效克服腫瘤細胞的異質(zhì)性。
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