近日，恒瑞醫藥子公司福建盛迪醫藥有限公司收到國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》，批準公司注射用HRS5580開(kāi)展用于預防術(shù)后惡心和嘔吐的臨床試驗。
術(shù)后惡心嘔吐(postoperative nausea and vomiting，PONV)主要發(fā)生在術(shù)后24小時(shí)內，也可長(cháng)達3~5天之久，是手術(shù)常見(jiàn)的并發(fā)癥之一。據統計，PONV的發(fā)生率為20％~37％，高風(fēng)險的患者中發(fā)生概率高達80%[1-2]。惡心和嘔吐與手術(shù)后疼痛相結合時(shí)，對患者來(lái)說(shuō)是一種痛苦的經(jīng)歷。目前臨床預防PONV的主要藥物對于術(shù)后預防嘔吐的有效性有待提高[3]，亟待開(kāi)發(fā)新的治療藥物。
注射用HRS5580是恒瑞醫藥子公司福建盛迪醫藥有限公司自主研發(fā)的一款注射劑，通過(guò)拮抗NK-1受體發(fā)揮止吐作用。本品半衰期長(cháng)，具有高度的中樞神經(jīng)系統滲透性，預期可進(jìn)一步提高預防術(shù)后嘔吐的有效性，并對于術(shù)后嘔吐持續時(shí)間較長(cháng)的人群具有一定的優(yōu)勢。
基于上述特點(diǎn)，注射用HRS5580有望助力臨床改善PONV患者的依從性，增加規范用藥帶來(lái)的臨床獲益。目前國內尚無(wú)注射用HRS5580同類(lèi)藥物上市。
參考文獻：
[1]馬俊麗，魏新川。術(shù)后惡心嘔吐病因、機制和治療進(jìn)展。實(shí)用醫院臨床雜志，2022,19(01):190-193.
[2]麻 醉后監測治療專(zhuān)家共識(2021版).
[3]Gan TJ, et.al. Fourth Consensus Guidelines for the Management of Postoperative Nausea and Vomiting(2020).
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