2024年5月1日，由羿尊生物自主研發(fā)的CNK-UT002細胞注射液IND申請，已正式獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）受理，受理號為CXSL2400284。這是國內第一個(gè)IND獲受理的通用型實(shí)體瘤細胞療法。
CNK-UT002細胞注射液采用的羿尊生物自主研發(fā)的CNK-UT技術(shù)是一種集成了CNK-T和U-T兩大平臺技術(shù)的通用型細胞技術(shù)，采集健康供者的T細胞經(jīng)基因編輯改造后，賦予NK細胞識別功能并具有T細胞的激活打擊能力，能特異性地識別和治療腫瘤，同一款CNK-UT細胞藥物可以實(shí)現對肝癌、黑色素瘤、結直腸癌、乳腺癌、肺癌、腎癌、胰腺癌等多種腫瘤細胞的殺傷。
羿尊生物規劃未來(lái)1-2年，推動(dòng)多個(gè)管線(xiàn)產(chǎn)品陸續進(jìn)入臨床，并在中美市場(chǎng)臨床雙報，以及推進(jìn)技術(shù)平臺的優(yōu)化升級，臨床轉化和國際合作。細胞療法作為新一代腫瘤治療藥物的發(fā)展方向，預計十年內國內將迎來(lái)千億級市場(chǎng)，CNK-UT作為創(chuàng )新性通用型細胞藥物，將為各種實(shí)體瘤，血液瘤腫瘤及自身免疫疾病患者提供高臨床獲益、可負擔、現貨型的細胞治療新選擇。
羿尊生物創(chuàng )始人、CEO&CSO劉凌峰博士表示：“羿尊生物自主研發(fā)的CNK-UT002細胞注射液IND申請獲CED受理，成為國內第一個(gè)獲IND受理的通用型實(shí)體瘤細胞療法，填補了國內通用型實(shí)體瘤細胞療法領(lǐng)域的空白，是羿尊生物發(fā)展歷程中的重要里程碑，也是新征程的起點(diǎn)。羿尊生物將加快推進(jìn)CNK-UT細胞平臺技術(shù)的臨床研究和升級改造，早日實(shí)現細胞治療實(shí)體瘤的臨床突破，并以國際一流的創(chuàng )新型工業(yè)級細胞制藥企業(yè)為戰略目標，堅定信念，砥礪前行，實(shí)現細胞藥物的規?；a(chǎn)和標準化制備，并推動(dòng)通用型細胞藥物的大規模臨床應用，真正為天下絕癥患者帶來(lái)生命的希望。”
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