近日，國際知名咨詢(xún)機構Citeline發(fā)布《2024年醫藥研發(fā)年度回顧》（所有數據收集截至2024年1月2日），并評選出全球TOP25管線(xiàn)規模的制藥公司。恒瑞醫藥第三次進(jìn)入該榜單，排名躍升至第8位，再創(chuàng )中國藥企排名新高。
今年上榜企業(yè)中，排名前10位的依次是：羅氏、輝瑞、阿斯利康、禮來(lái)、百時(shí)美施貴寶、諾華、強生、恒瑞醫藥、默沙東、賽諾菲。恒瑞醫藥因近年來(lái)研發(fā)管線(xiàn)數量大幅增加，2022年排名第16位首次進(jìn)入該榜單，2023年排名上升至第13位，今年則首次沖進(jìn)TOP10，在管線(xiàn)規模上與多家全球大型跨國藥企同臺競爭。
堅持“差異化”策略
前瞻性布局多個(gè)治療領(lǐng)域
長(cháng)期以來(lái)，恒瑞醫藥聚焦“臨床未滿(mǎn)足的需求”，以“新、快、特”為主要宗旨，堅持“差異化”的競爭策略，持續聚焦靶點(diǎn)前移，加強源頭創(chuàng )新。公司在腫瘤領(lǐng)域有豐富的研發(fā)管線(xiàn)，同時(shí)在自身免疫疾病、代謝性疾病、心血管疾病、感染疾病、呼吸系統疾病、血液疾病、疼痛管理、神經(jīng)系統疾病、眼科、腎病等領(lǐng)域也進(jìn)行了廣泛布局，打造長(cháng)期發(fā)展的多元化戰略支柱。
公司還建立了一批具有自主知識產(chǎn)權、國際領(lǐng)先的新技術(shù)平臺，如蛋白水解靶向嵌合物（PROTAC）、分子膠、抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）、雙/多特異性抗體、AI分子設計、γδT、耐藥、體內藥理、分子動(dòng)力學(xué)、生物信息等，并不斷優(yōu)化和發(fā)展，為創(chuàng )新研發(fā)和國際化提供強大的基礎保障。
目前公司累計研發(fā)投入已接近400億元，先后在連云港、上海、蘇州、成都、廈門(mén)、濟南、廣州、北京、美國和歐洲等地設立了研發(fā)中心，滿(mǎn)足多個(gè)疾病領(lǐng)域管線(xiàn)對新分子實(shí)體的發(fā)現和開(kāi)發(fā)需求。
已獲批上市16款創(chuàng )新藥
研發(fā)成果正加速兌現
高強度研發(fā)投入推動(dòng)創(chuàng )新成果不斷落地。至今，恒瑞醫藥已在國內獲批上市16款1類(lèi)創(chuàng )新藥，其中14款為自主研發(fā)。特別是2023年，公司創(chuàng )新成果加速落地，共有3款1類(lèi)創(chuàng )新藥（阿得貝利單抗、磷酸瑞格列汀、奧特康唑）、4款2類(lèi)新藥（鹽酸右美托咪定鼻噴霧劑、醋酸阿比特龍納米晶、鹽酸伊立替康脂質(zhì)體、恒格列凈****緩釋片）在國內獲批上市，14項上市申請獲NMPA受理，包括瑞卡西單抗、艾瑪昔替尼等新藥申報，以及氟唑帕利聯(lián)合阿帕替尼等新適應癥申報，涉及癌癥、糖尿病、自免、眼科、鎮痛等治療領(lǐng)域。
在研管線(xiàn)快速推進(jìn)。2023年，公司共有12項臨床推進(jìn)至Ⅲ期，35項臨床推進(jìn)至Ⅱ期，30項臨床推進(jìn)至Ⅰ期。目前公司有90多個(gè)自主創(chuàng )新產(chǎn)品正在臨床開(kāi)發(fā)，近300項臨床試驗在國內外開(kāi)展。
研發(fā)創(chuàng )新質(zhì)量顯著(zhù)提升。憑借一批國際領(lǐng)先的技術(shù)平臺，公司已有11個(gè)新型、具有差異化的ADC分子成功獲批臨床，HER2ADC產(chǎn)品SHR-A1811和TROP2ADC產(chǎn)品SHR-A1921快速進(jìn)入臨床Ⅲ期研究階段；2個(gè)PROTAC分子已處于臨床研究階段；PD-L1/TGFβ融合蛋白藥物SHR-1701快速推進(jìn)多項臨床Ⅲ期研究，新一代TIGIT/PVRIG雙抗已順利開(kāi)展臨床研究，還有10多個(gè)First-in-class/Best-in-class雙/多特異性抗體在研。
2023年至今，公司共取得7項CDE突破性治療品種認定，未來(lái)審批有望加速，其中僅HER2ADC產(chǎn)品SHR-A1811就獨得5項；公司自主研發(fā)的第一個(gè)小核酸藥物HRS-5635注射液用于慢性乙肝獲批臨床，國內外暫無(wú)同類(lèi)產(chǎn)品獲批上市；公司在核藥領(lǐng)域布局的首對放 射性精準治療產(chǎn)品獲批臨床，目前公司已有4款核藥獲批開(kāi)展臨床試驗。
公司穩步推進(jìn)國際化，也取得了可圈可點(diǎn)的成績(jì)。目前公司已開(kāi)展近20項創(chuàng )新藥國際臨床試驗，其中卡瑞利珠單抗聯(lián)合阿帕替尼（“雙艾”組合）肝癌一線(xiàn)治療適應癥上市申請獲美國FDA受理；4款ADC創(chuàng )新藥獲得美國FDA快速通道資格認定；3款創(chuàng )新藥獲美國FDA孤兒藥資格認定。海外授權方面，公司已實(shí)現10項創(chuàng )新藥海外授權，僅2023年就達成了總交易金額超40億美元的5項授權合作，其中與全球大型跨國企業(yè)默克達成的戰略合作，交易總金額超14億歐元。
連續三年入選“全球制藥公司管線(xiàn)規模TOP25”，且排名持續提升，是恒瑞醫藥多年來(lái)堅定實(shí)施創(chuàng )新驅動(dòng)發(fā)展戰略的結果，體現了行業(yè)對公司研發(fā)創(chuàng )新實(shí)力的認可。未來(lái)，恒瑞醫藥將繼續堅持“以患者為中心”的理念，加強源頭創(chuàng )新，不斷開(kāi)辟新賽道、新領(lǐng)域，力爭研制出更多更好新藥好藥，服務(wù)健康中國，造福全球患者。
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