3月14日，艾力斯宣布其自主研發(fā)的注射用AST2169脂質(zhì)體（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“AST2169”）近日獲得國家藥品監督管理局核準簽發(fā)的《藥物臨床試驗批準通知書(shū)》，批準其在KRAS G12D突變晚期實(shí)體瘤患者中開(kāi)展安全性、耐受性、藥代動(dòng)力學(xué)及初步療效的I期臨床研究。
AST2169是艾力斯自主研發(fā)的具有全球知識產(chǎn)權的 KRAS G12D 選擇性抑制劑。KRAS G12D突變是KRAS突變的一種常見(jiàn)的亞型，存在于非小細胞肺癌、結直腸癌、胰腺癌等多種類(lèi)型癌癥中。雖然KRAS突變在人類(lèi)癌癥中的作用已經(jīng)為人所知幾十年，但針對KRAS突變的抗癌療法研發(fā)一直進(jìn)展緩慢,目前全球范圍內尚無(wú)KRAS G12D抑制劑獲批上市，日益增長(cháng)的臨床需求無(wú)法得到滿(mǎn)足。
據世界衛生組織（WHO）統計，2020年全球肺癌新發(fā)病例約221萬(wàn)例，結直腸癌新發(fā)病例約115萬(wàn)例。2020年中國肺癌新發(fā)病例約82萬(wàn)例，結直腸癌新發(fā)病例約55萬(wàn)例。KRAS是常見(jiàn)發(fā)生突變的驅動(dòng)基因，癌癥患者中KRAS突變發(fā)生率為14%-30%。KRAS G12D是KRAS突變中主要的突變亞型，在大約30%的胰腺癌、12%的結直腸癌和4%的非小細胞肺癌中可檢測出。
艾力斯董事長(cháng)、總經(jīng)理杜錦豪先生表示：“艾力斯在腫瘤領(lǐng)域已經(jīng)積累了近20年的研發(fā)經(jīng)驗，已在肺癌精準治療領(lǐng)域研發(fā)、商業(yè)化等階段深耕發(fā)展，旨在不斷推出創(chuàng )新產(chǎn)品、創(chuàng )新方案，以滿(mǎn)足腫瘤患者日益增長(cháng)的臨床需求，為腫瘤患者帶來(lái)福音。”
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