近日，勃林格殷格翰和Sosei集團宣布雙方已經(jīng)達成一項全球合作和獨家選擇權許可協(xié)議。雙方合作的核心是開(kāi)發(fā)和商業(yè)化Sosei Heptares的同類(lèi)首 創(chuàng )GPR52激動(dòng)劑，GPR52激動(dòng)劑是一種新型G蛋白偶聯(lián)受體（GPCR）靶點(diǎn)，旨在同時(shí)解決精神分裂癥的陽(yáng)性、陰性和認知癥狀來(lái)改善患者的預后。
精神分裂癥是一種嚴重的疾病，全球大約每100人中就有1人受到影響4。它的特征是三類(lèi)癥狀群：
陽(yáng)性癥狀——如精神病、妄想和幻覺(jué)
陰性癥狀——如社交封閉和冷漠
認知癥狀——如注意力、計劃和記憶缺陷
這些癥狀對人們日常生活的能力產(chǎn)生了重大影響，而且對照顧者和整個(gè)社會(huì )產(chǎn)生巨大的負擔，尤其是因為該疾病的發(fā)病年齡通常在20多歲。雖然陽(yáng)性癥狀可以用抗精神病藥物穩定，但是其中一些藥物可能有副作用，目前還沒(méi)有獲批的藥物可用于陰性或認知癥狀。
針對GPR52開(kāi)發(fā)的新型精神分裂癥治療方法有潛力解決精神分裂癥的這三個(gè)方面，提供一種全新的精準治療方法。這基于該受體位于大腦的兩個(gè)區域，這兩個(gè)區域分別驅動(dòng)陽(yáng)性（紋狀體）和陰性及認知癥狀（前額葉皮層）。GPR52激動(dòng)作用可以平靜紋狀體同時(shí)增強額葉皮層功能，從而實(shí)現進(jìn)一步的精準治療。
根據協(xié)議，Sosei Heptares 將從勃林格殷格翰獲得 2500 萬(wàn)歐元的預付款，并有資格獲得 6000 萬(wàn)歐元的選擇權行使付款，以及進(jìn)一步開(kāi)發(fā)、監管和商業(yè)化里程碑付款，總計高達 6.7 億歐元，以及臨床階段資產(chǎn)在勃林格殷格翰未來(lái)產(chǎn)品銷(xiāo)售中的分級銷(xiāo)售分成。
根據協(xié)議條款，勃林格殷格翰擁有獨家選擇權，在完成 Sosei Heptares 公司針對HTL0048149（一種同類(lèi)首 創(chuàng ) GPR52 激動(dòng)劑）正在進(jìn)行的 1 期試驗、隨后的 1b 期試驗以及進(jìn)一步 2 期試驗申請后，有權獲取 Sosei Heptares 的 GPR52 激動(dòng)劑的獨家許可。Sosei Heptares 將保留對這些試驗的控制權，并贊助這些試驗，直到預計于 2025 年行使選擇權為止。獲得許可的產(chǎn)品組合將包括 HTL0048149 以及 Sosei Heptares 利用其 StaR® 技術(shù)和基于結構的藥物設計 (SBDD) 平臺設計的多個(gè)差異化備用化合物。
關(guān)于GPR52 and HTL0048149
GPR52是一種在大腦中高度表達的孤兒G蛋白偶聯(lián)受體（GPCR），尤其在紋狀體和前額皮質(zhì)中，它是一種潛在的新興治療靶點(diǎn)，用于治療一系列神經(jīng)和神經(jīng)精神疾病9。
Sosei Heptares已經(jīng)開(kāi)發(fā)了一系列選擇性GPR52激動(dòng)劑和調節劑，利用其StaR®技術(shù)SBDD平臺的專(zhuān)有洞察，其中最 先進(jìn)的（HTL0048149）已在2023年進(jìn)入了首次人體臨床試驗。
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