湖南亟需設立省級生物藥重點(diǎn)實(shí)驗室”,這是已任四屆湖南省人大代表的肖漢族的最大心愿,也是他今年帶來(lái)的建議之一。
作為南岳生物制藥有限公司黨委書(shū)記、董事長(cháng)兼總經(jīng)理的肖漢族,一直深耕生物醫藥領(lǐng)域。面對政府的政策利好和國內外生物醫藥市場(chǎng)的逐步升溫,他快人快語(yǔ):“2022年,全省規模以上醫藥企業(yè)實(shí)現主營(yíng)業(yè)務(wù)收入1388億元,2023年預計實(shí)現主營(yíng)業(yè)務(wù)收入1400億,在全國處于中游水平。遺憾的是我省生物藥版塊存在嚴重的結構性缺失,需要各方統籌集中發(fā)力。”
那么,這是一個(gè)怎樣的行業(yè)?生物醫藥湘軍成長(cháng)如何?肖漢族一一作答。
前景:藍海市場(chǎng)
生物藥是利用生物體、生物組織、細胞、體液等制造的一類(lèi)用于預防、治療和診斷的制品。生物藥產(chǎn)業(yè)包括細胞治療、基因治療、疫苗、血液和血 液制品等。
肖漢族介紹,近年來(lái),國家頻發(fā)政策支持生物藥行業(yè)的發(fā)展,生物藥研究及其產(chǎn)業(yè)化發(fā)展開(kāi)始展現出巨大前景,各國也紛紛將生物藥研究及轉化應用列為國家重點(diǎn)發(fā)展的新興戰略產(chǎn)業(yè)。我國生物藥行業(yè)市場(chǎng)規模占比已從2016年的14%上升至2022年的28%。
2023年12月27日,國家發(fā)改委修訂發(fā)布《產(chǎn)業(yè)結構調整指導目錄(2024年本)》,明確鼓勵細胞產(chǎn)業(yè)發(fā)展,細胞培養、細胞治療藥物被列入鼓勵類(lèi)產(chǎn)業(yè)目錄。
讓肖漢族信心十足的是:“省委主要領(lǐng)導在調研省內多家生物醫藥企業(yè)時(shí)明確指出,未來(lái)生物醫藥的發(fā)展方向是生物藥,特別是細胞治療和基因治療。”
現狀:居全國中流
近年來(lái),在湖南省委省政府的高度重視下,湖南省生物醫藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速,2022年全省規模以上醫藥企業(yè)實(shí)現主營(yíng)業(yè)務(wù)收入1388億元,2023年預計實(shí)現主營(yíng)業(yè)務(wù)收入1400億,在全國處于中游水平。2022至2023年省內生物醫藥企業(yè)繳納稅收總額超130億元,稅收貢獻卓越。行業(yè)內共有20家上市公司,占全省上市公司數量的1/7。
“遺憾的是我省生物藥版塊存在嚴重的結構性缺失,省內生物藥企普遍規模小營(yíng)收低,全省范圍內沒(méi)有一家疫苗企業(yè)、抗體藥物生產(chǎn)企業(yè),僅有南岳生物一家血 液制品企業(yè),南華生物、源品生物、遠泰生物等幾家研究干細胞藥物和免疫細胞治療的企業(yè),加上少數幾家利用合成生物學(xué)生產(chǎn)醫藥原料的企業(yè)。”肖漢族說(shuō)。
2023年7月,肖漢族曾先后到湖南鼻祖生物科技有限公司、南華生物醫藥股份有限公司、湖南遠泰生物技術(shù)有限公司等生物藥企開(kāi)展調查研究。
調研中,他發(fā)現由于細胞產(chǎn)業(yè)高投入、高風(fēng)險、研發(fā)周期長(cháng)的發(fā)展特點(diǎn),這三家企業(yè)都存在著(zhù)發(fā)展緩慢的問(wèn)題。為把分散的細胞產(chǎn)業(yè)力量集中起來(lái),促進(jìn)湖南生物藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展,2024年1月13日湖南醫藥行業(yè)協(xié)會(huì )成立了細胞開(kāi)發(fā)與產(chǎn)業(yè)分會(huì ),目前已入會(huì )29家會(huì )員單位。
破解:內聯(lián)外建
細胞開(kāi)發(fā)與產(chǎn)業(yè)分會(huì )這一平臺的搭建,迎來(lái)了全省生物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展,仍存在較多亟需解決的問(wèn)題。為此,肖漢族建議:
(一)加強產(chǎn)業(yè)體系建設,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結構優(yōu)化,做強做細產(chǎn)業(yè)鏈,不斷推動(dòng)產(chǎn)業(yè)跨越升級。從省級層面上著(zhù)手搭建湖南省生物藥創(chuàng )新發(fā)展產(chǎn)業(yè)化研究平臺,統籌推進(jìn)生物藥研發(fā)及其產(chǎn)業(yè)化。積極發(fā)展以免疫細胞為重點(diǎn)的細胞治療產(chǎn)品,構建集細胞儲存、細胞生產(chǎn)制備、細胞藥物研發(fā)與臨床技術(shù)研發(fā)、細胞臨床治療為一體的創(chuàng )新鏈和產(chǎn)業(yè)鏈。
(二)以疫苗與生物制品檢驗重點(diǎn)實(shí)驗室為基礎,比照湘江實(shí)驗室和芙蓉實(shí)驗室的運行管理機制,在省藥檢院設立湖南省生物藥重點(diǎn)實(shí)驗室。充分發(fā)揮湖南省生物藥重點(diǎn)實(shí)驗室平臺優(yōu)勢,促進(jìn)高校、研究中心、投資主體、企業(yè)家等產(chǎn)學(xué)研投用代表開(kāi)展合作交流、溝通對接,為推動(dòng)生物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展建立起行業(yè)紐帶。
(三)加強生物藥產(chǎn)業(yè)頂層設計規劃,出臺產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策。由于目前省內生物藥企發(fā)展參差不齊,建議出臺《關(guān)于加快推進(jìn)生物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展五年攻堅行動(dòng)方案》制定產(chǎn)業(yè)發(fā)展規劃,高質(zhì)量推進(jìn)生物藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展。
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