2024年2月，專(zhuān)注于巨噬細胞藥物治療實(shí)體瘤的鯤石生物完成Pre-A輪數千萬(wàn)元人民幣融資，本輪融資由融匯集團旗下管理公司國鑄資本領(lǐng)投，得時(shí)資本持續追加投資，黎曼猜想繼續擔任本輪獨家財務(wù)顧問(wèn)。
這是鯤石生物繼2022年底天使輪融資后的新一輪融資，本輪融資主要用于臨床管線(xiàn)RR-M01的IND申報以及青島鯤石生物遞送載體生產(chǎn)基地的建設。鯤石生物先發(fā)管線(xiàn)RR-M01在2023年順利進(jìn)入IIT臨床研究階段，鯤石將持續致力于推動(dòng)CAR-M細胞治療的研發(fā)和應用，為實(shí)體瘤患者提供更安全、更有效的治療選擇，改善患者的生活質(zhì)量，延長(cháng)患者的生存期。
根據 WHO（世界衛生組織）的數據，2021 年全球新發(fā)癌癥 1975.8 萬(wàn)例，其中血液瘤新發(fā)病例約 130.5 萬(wàn)例，占比不到 10%。剩下的 90%，都是新發(fā)實(shí)體瘤患者。根據市場(chǎng)數據和德?tīng)柗茖?zhuān)家判斷法測算，到 2025 年我國抗腫瘤用藥市場(chǎng)銷(xiāo)售額落在區間 2242億-2945億元，實(shí)體瘤藥物將有著(zhù)巨大的市場(chǎng)經(jīng)濟體量。鯤石生物是一家專(zhuān)注于靶向實(shí)體瘤巨噬細胞藥物研發(fā)生產(chǎn)的生物公司，著(zhù)力推動(dòng)巨噬細胞藥物在靶向實(shí)體瘤領(lǐng)域的產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。公司多管線(xiàn)布局，聚焦于實(shí)體腫瘤治療領(lǐng)域，適應癥覆蓋了90%的實(shí)體瘤，其中先發(fā)管線(xiàn)RR-M01，是針對HER2陽(yáng)性的實(shí)體瘤自主研發(fā)的一款第三代嵌合抗原受體巨噬細胞藥物，其適應癥包括HER2陽(yáng)性的卵巢癌、胃癌、乳腺癌、宮頸癌、子宮內膜癌、肺癌及胰腺癌等復發(fā)、難治性實(shí)體瘤。鯤石生物獨創(chuàng )的第三代CAR-M，思路醞釀?dòng)?010年，在原有CAR的基礎上串聯(lián)了巨噬細胞自體增殖活化所必需的細胞因子，提高CAR-M在體內存活持久性，改變腫瘤微環(huán)境，進(jìn)一步增強了巨噬細胞的吞噬、殺傷腫瘤及抗原遞呈能力。2023年鯤石生物聯(lián)合徐州醫科大學(xué)附屬醫院?jiǎn)?dòng)了RR-M01管線(xiàn)的研究者發(fā)起臨床試驗（Investigator Initiated Trial，簡(jiǎn)稱(chēng)IIT），該研究的主要目的是評估CAR-M細胞治療HER2高表達復發(fā)、難治性卵巢癌安全性與有效性。
RR-M01管線(xiàn)憑借其安全性、獨特性以及成熟性在2023年順利進(jìn)入IIT臨床研究階段，也是全球首 個(gè)進(jìn)入IIT階段的第三代嵌合抗原受體巨噬細胞藥物。本次臨床研究計劃入組三例患者，首例受試者為一名65歲女性，2023年12月篩選入組，于當月中旬完成單采血采集和CAR-M制備及質(zhì)控，月末完成細胞回輸治療。術(shù)后受試者生命體征平穩，舒適感強，一般狀況良好，隨訪(fǎng)觀(guān)察期全過(guò)程無(wú)嚴重不良反應發(fā)生，顯示出該細胞藥物較好的安全性。同時(shí)，受試者臨床癥狀較治療前逐漸緩解，且腫瘤標志物等指標也得到有效控制，患者出院后將按臨床方案繼續進(jìn)行定期隨訪(fǎng)。此次臨床試驗的開(kāi)展，為惡性實(shí)體腫瘤尤其是復發(fā)、難治性卵巢癌的治療帶來(lái)了新的希望。
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