2024年2月4日，默沙東宣布，其PD-1抑制劑帕博利珠單抗（商品名：可瑞達®）已獲得中國國家藥品監督管理局（NMPA）批準聯(lián)合吉西他濱和順鉑用于局部晚期或轉移性膽道癌（BTC）患者的一線(xiàn)治療。
此次新適應證的獲批是基于全球III期臨床試驗KEYNOTE-966的數據。
膽道惡性腫瘤是一種起源于膽管上皮細胞的惡性腫瘤，具有早期診斷困難，根治性切除率低，復發(fā)率高等特點(diǎn)。膽道癌主要包括膽囊癌和肝內外膽管癌。其中，肝內膽管癌是僅次于肝細胞癌的第二大原發(fā)性肝癌，約占原發(fā)性肝癌的10%~15%。
文獻參考：
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