近日，一家名為Aiolos Bio的臨床階段生物制藥初創(chuàng )公司完成了 2.45 億美元的 A 輪融資，此次融資由知名機構Atlas Venture、Bain Capital、Forbion、Sofinova Investments等共同領(lǐng)投，RA Capital Management跟投。
成立不到一年，核心產(chǎn)品僅有一款
Aiolos Bio成立于2023年，總部位于美國舊金山，Aiolos Bio主要專(zhuān)注于解決呼吸系統和炎癥疾病患者未滿(mǎn)足的治療需求。
今年8月份，Aiolos Bio（原名One Bio）與恒瑞醫藥達成協(xié)議，獲得后者SHR-1905項目除大中華區以外的全球范圍內開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的獨家權益。恒瑞醫藥將獲得2500萬(wàn)美元首付款和近期里程碑付款、10.25億美元的研發(fā)及銷(xiāo)售里程碑款以及一定比例的銷(xiāo)售分成。
SHR-1905是恒瑞醫藥自主研發(fā)且具有知識產(chǎn)權的胸腺基質(zhì)淋巴細胞生成素（TSLP）單克隆抗體，可以阻斷炎癥細胞因子的釋放，抑制下游炎癥信號的傳導， 最終改善炎癥狀態(tài)并控制疾病進(jìn)展。
由于 TSLP 作用于炎癥級聯(lián)反應的早期上游，SHR-1905 有潛力適用于廣泛的重度哮喘，不受表型（嗜酸性或過(guò)敏等）以及生物標志物的限制，因此相較其他靶點(diǎn)藥物具有更大的市場(chǎng)潛力。
2021年5月，SHR-1905獲得CDE批準開(kāi)展用于哮喘的臨床試驗；2023年 5月獲批開(kāi)展慢性鼻竇炎伴鼻息肉適應癥的臨床試驗，目前均處于臨床Ⅱ期。
值得一提的是，SHR-1905 （已改名為AIO-001）是Aiolos Bio目前唯一的一條產(chǎn)品管線(xiàn)。而僅憑這一款產(chǎn)品，Aiolos Bio為何就能獲得2.45億美元的A輪融資呢？
藍海靶點(diǎn)+差異化設計，Aiolos Bio深受資本青睞
TSLP是一種主要由氣道上皮表達的細胞因子，在環(huán)境損傷時(shí)釋放，從而引發(fā)一系列下游炎癥。TSLP表達量的增加，與疾病嚴重程度和肺功能相關(guān)。作為哮喘病理生理學(xué)的重要介質(zhì)，TSLP通過(guò)作用于多種適應性和先天性免疫細胞和結構細胞，驅動(dòng)氣道嗜酸性炎癥、非嗜酸性炎癥和結構改變。而阻斷TSLP后，研究發(fā)現減少了惡化和多種炎癥生物標志物，改善了肺功能。TSLP在哮喘中的重要性已被反復證明。
不過(guò)，靶向TSLP的哮喘藥物研發(fā)過(guò)程并不順利。目前全球僅批準一款TSLP靶向藥物，即阿斯利康/安進(jìn)的Tezepelumab，作為一種全人源IgG2λ單抗，Tezepelumab能結合人TSLP，阻止與其受體的相互作用，從而抑制多種下游炎癥途徑。Tezepelumab已于2021年12月17日獲FDA批準上市，用于12歲及以上重癥哮喘兒童和成人患者的附加維持治療，是第一個(gè)在廣泛嚴重哮喘患者群體中能夠持續顯著(zhù)減少病情加重的生物制劑。
TSLP作為哮喘治療的潛力靶點(diǎn)，國內多家企業(yè)也在積極推進(jìn)抗TSLP藥物研發(fā)，如康諾亞，和鉑/科倫康泰，荃信生物等。
恒瑞醫藥的SHR-1905在立項之初，便瞄準了差異化設計，可以實(shí)現每六個(gè)月注射一次，Tezepelumab則需要每四周皮下注射一次。相較而言，SHR-1905有明顯的依從性?xún)?yōu)勢。
Aiolos Bio對SHR-1905充滿(mǎn)期待，除了哮喘適應癥外，Aiolos Bio還正在將SHR-1905用于治療慢性阻塞性肺?。–OPD）和慢性自發(fā)性蕁麻疹（CSU）的研究當中。
恒瑞"出海"漸入佳境
10月25日，恒瑞醫藥發(fā)布今年第三季度業(yè)績(jì)報告，報告期內實(shí)現營(yíng)收170.14億元，同比增長(cháng)6.7%，凈利潤34.74億元，同比增長(cháng)9.47%，第三季度單季度營(yíng)收58.45億元，同比增長(cháng)2.24%，凈利潤11.66億元，同比增長(cháng)10.57%。在一眾低迷的醫藥板塊，恒瑞醫藥的業(yè)績(jì)增速引發(fā)市場(chǎng)關(guān)注。這與其一貫執行的高研發(fā)投入和國際化戰略密不可分。
除了SHR-1905的交易外，今年以來(lái)恒瑞醫藥還有另外3筆出海交易。今年2月12日，恒瑞醫藥與美國Treeline公司達成協(xié)議，將具有自主知識產(chǎn)權的抗腫瘤藥物SHR2554（EZH2抑制劑）項目有償許可給Treeline公司，Treeline將向恒瑞支付1100萬(wàn)美元的首付款。另外從SHR2554的首 個(gè)適應癥被FDA批準在美國上市開(kāi)始，至首 個(gè)適應癥在許可區域內除美國以外的某個(gè)國家首次進(jìn)入醫保，Treeline將按開(kāi)發(fā)進(jìn)展向恒瑞支付累計不超過(guò)4500萬(wàn)美元的開(kāi)發(fā)里程碑款。從SHR2554在許可區域啟動(dòng)商業(yè)銷(xiāo)售開(kāi)始，Treeline將根據實(shí)際年凈銷(xiāo)售額向恒瑞支付累計不超過(guò)6.5億美元的銷(xiāo)售里程碑款。
10月8日，恒瑞醫藥與Dr. Reddy's（瑞迪博士實(shí)驗室）就吡 咯替尼達成協(xié)議。Dr. Reddy's將獲得印度地區開(kāi)發(fā)和商業(yè)化吡 咯替尼的獨家權利。同時(shí)，Dr. Reddy's將向恒瑞支付300萬(wàn)美元的首付款以及累計不超過(guò)1.525億美元的銷(xiāo)售里程碑款，以及達到實(shí)際年凈銷(xiāo)售額兩位數比例的銷(xiāo)售提成。
吡 咯替尼（商品名：艾瑞妮）是恒瑞自主研發(fā)并擁有知識產(chǎn)權的口服HER1、HER2、HER4 TKI，是中國首 個(gè)自主研發(fā)的抗 HER1/HER2/HER4靶向藥。
10月17日，恒瑞醫藥宣布與美國Elevar Therapeutics公司達成協(xié)議，將其PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗聯(lián)合療法治療肝癌適應癥有償許可給Elevar公司，Elevar將在達到一定累計凈銷(xiāo)售額后向恒瑞支付累計6億美元的銷(xiāo)售里程碑款，并在超過(guò)一定累計凈銷(xiāo)售額后額外付款，另有實(shí)際年凈銷(xiāo)售額20.5%的銷(xiāo)售提成。
此次Aiolos Bio的成功融資，側面體現了恒瑞醫藥的創(chuàng )新能力。今年第三季度業(yè)績(jì)報的發(fā)布，顯示了恒瑞的信心。如今恒瑞的國際化在全面提速，為掘金海外市場(chǎng)做好準備。再加上出海戰略的執行，恒瑞重回"醫藥一哥"指日可待。
參考來(lái)源：
1. https://www.aiolosbio.com/.
2. https://www.biospace.com/article/releases/aiolos-bio-launches-with-245-million-series-a-investment-to-advance-development-of-novel-phase-2-ready-tslp-antibody/.
3. 恒瑞三季度報.
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