國家醫保局已經(jīng)正式下發(fā)《關(guān)于公示2023年國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調整通過(guò)初步形式審查的藥品及相關(guān)信息的公告》，筆者嘗試結合藥渡數據對醫保目錄內的化藥品種進(jìn)行梳理和統計，供企業(yè)參考。
01
目錄內化藥概況
圖片來(lái)源：國家醫保局
經(jīng)過(guò)總體梳理，本次目錄內的化藥部分共有128個(gè)。其中，符合藥品目錄內1條件的最多，共計92個(gè)，符合藥品目錄內2條件的共有30個(gè)，藥品目錄內3條件的共有6個(gè)。當然，這只是形式審查，最終目錄數量仍然會(huì )以官方為準。
經(jīng)統計，2020至2022年續約品種情況如下：
圖片來(lái)源：國家醫保局
02
目錄內化藥情況分析
1. 符合藥品目錄內1條件的藥品共有92個(gè)，根據藥渡數據分析，其中有39個(gè)品種增幅超過(guò)100%（不包括2021年銷(xiāo)售量為0的9個(gè)品種），在這個(gè)梯隊里邊，由丹麥諾和諾德生產(chǎn)的治療二型糖尿病的司美格魯肽注射液銷(xiāo)售量最大，2022年的樣本數據已經(jīng)來(lái)到了12個(gè)億。該品種國內暫無(wú)品種過(guò)評，只有齊魯制藥進(jìn)行BE試驗。增幅最大的是治療高膽固醇血癥的海博麥布片，其增幅已經(jīng)不能用“起飛”來(lái)形容了。目前國內沒(méi)有企業(yè)仿制。
2. 在21%-100%的增幅隊伍中，同樣也不乏銷(xiāo)量較大的品種，注射用重組人腦利鈉肽和鹽酸阿來(lái)替尼膠囊兩個(gè)大品種，重組人腦利鈉肽又稱(chēng)為“新活素”，是利用現代基因重組技術(shù)合成的一種內源性多肽類(lèi) 激素，與在心室肌合成的內源性腦利鈉肽具有相同的氨基酸排序、空間結構和生物活性。臨床上主要用于治療急性失代償性心衰，該品種已經(jīng)突破30個(gè)億，鹽酸阿來(lái)替尼膠囊，為第二代小分子ALK抑制劑，適用于治療ALK融合基因陽(yáng)性的轉移性非小細胞肺癌，該品種樣本數據顯示已經(jīng)過(guò)了20億大關(guān)。
3. 增幅較小與負增長(cháng)的品種
增長(cháng)較小，但體量仍然是可以的品種同樣也有不少，像帕妥珠單抗注射液、羅沙司他膠囊、
沙庫巴曲纈沙坦鈉片以及西妥昔單抗注射液。其中，腎內貧血領(lǐng)域的大牛羅沙司他，在經(jīng)歷了兩個(gè)批次40%左右的降幅后，銷(xiāo)售氣勢如虹，這個(gè)原研品種大有席卷趨勢。但在過(guò)評的隊伍中，搶肉的企業(yè)不少，估計明年此時(shí)，等仿制藥紛紛上市，已經(jīng)不會(huì )再給這個(gè)原研太多的機會(huì )。
值得一提的是，此次目錄內仍然有大把品種銷(xiāo)售同比增幅為負數，在此說(shuō)明，由于統計口徑與數據的抽樣性，所有的數據銷(xiāo)售同比趨勢僅為參考。但通過(guò)趨勢可以看出，進(jìn)入國談并非就是一馬平川，有可能價(jià)格降了，但市場(chǎng)開(kāi)發(fā)沒(méi)到位或適應癥較窄或治療領(lǐng)域已經(jīng)呈現飽和狀態(tài)，最終的銷(xiāo)售額并沒(méi)有達到預期。
4. 符合目錄內條件2的品種
5. 符合藥品目錄內條件3的品種
據有關(guān)文獻顯示，日本近年醫保改革后，加快了藥品報銷(xiāo)進(jìn)度，每年對新藥提供 4 次醫保談判機會(huì )，對已上市的創(chuàng )新藥與仿制藥每年實(shí)施 2 次降價(jià)。而我們中國的醫保談判從過(guò)去的多年一調到如今每年一談，可以看出更迭速度已經(jīng)明顯加快，對于目錄內力爭續約的品種來(lái)說(shuō)，是一個(gè)非常重要的機會(huì )。同樣企業(yè)要考慮幾個(gè)方面，一是預算影響，二是加快形成有利證據鏈條，三是強化對適應癥調整藥品的支付標準評估模擬力度。
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