7月21日，羅氏發(fā)布上半年業(yè)績(jì)，2022H1總營(yíng)收322.95億瑞士法郎，同比增長(cháng)5%（按固定匯率CER計算），其中制藥部門(mén)營(yíng)收223.47億瑞士法郎，同比增長(cháng)3%，診斷業(yè)務(wù)收入99.48億瑞士法郎，同比增長(cháng)10%。凈利潤為91.61億瑞士法郎，同比增長(cháng)12%；研發(fā)投入66.28億瑞士法郎，與去年同期基本持平。
老"三駕馬車(chē)"銷(xiāo)售業(yè)績(jì)持續下降，但羅氏對其依賴(lài)性正在降低
羅氏旗下超級重磅腫瘤學(xué)"三駕馬車(chē)"的業(yè)績(jì)營(yíng)收一直備受業(yè)界關(guān)注。其三大王牌藥物Rituxan（美羅華，通用名：利妥昔單抗注射液）、Herceptin（赫賽汀，通用名：注射用曲妥珠單抗）和Avastin（安維汀，通用名：貝伐珠單抗注射液）被稱(chēng)為羅氏的"三駕馬車(chē)"。
近年來(lái)，受專(zhuān)利到期、仿制藥競品等因素影響，老"三駕馬車(chē)"的營(yíng)收一直在走下坡路。從2019年開(kāi)始，赫賽汀、美羅華銷(xiāo)售額開(kāi)始下跌，而安維汀銷(xiāo)售額雖未下降，但也面臨著(zhù)潛在的危機。2020年赫賽汀、安維汀、美羅華年銷(xiāo)售額均萎縮至50億瑞士法郎以下，超預期下跌，同比分別-38%、-29%、-35%，三款藥合計銷(xiāo)售額只有129.47億瑞士法郎，相比2019年減少了58億瑞士法郎，同比下降30％。
2021年受生物類(lèi)似藥沖擊，安維汀、赫賽汀與美羅華年收入分別下滑38%，37%和28%，三種產(chǎn)品合計銷(xiāo)售額相比2020年下滑45億瑞士法郎。
2022年上半年，美羅華、安維汀、赫賽汀銷(xiāo)售額分別下滑21%、29%和16%，可以看出，下滑趨勢正在放緩，不過(guò)羅氏對老三駕馬車(chē)的依賴(lài)性也在持續下降。
新"三駕馬車(chē)"已現，集中在腫瘤和自免領(lǐng)域
盡管羅氏老三駕馬車(chē)的輝煌難再，但羅氏在腫瘤和自免領(lǐng)域的深度和廣泛布局決定了其后繼有人。從市場(chǎng)表現看，二代CD20抗體Ocrevus
（奧瑞珠單抗）、HER2新表位抗體Perjeta（帕妥珠單抗）的體量已接近三駕馬車(chē)，Tecentriq（阿替利珠單抗）盡管體量稍小，但肺癌、一線(xiàn)三陰乳腺癌等適應證將助推其快速增長(cháng)。這三款藥物的市場(chǎng)空間較大，已成為羅氏的新"三架馬車(chē)"。
Ocrevus
Ocrevus是一種針對CD20陽(yáng)性B細胞的人源化單抗，CD20陽(yáng)性B細胞是一種特定類(lèi)型的免疫細胞，被認為是髓鞘（神經(jīng)細胞隔離和支持）和軸突（神經(jīng)細胞）損傷的關(guān)鍵因素。這種神經(jīng)細胞損傷可導致多發(fā)性硬化癥（MS）患者殘疾。
Ocrevus于2017年3月批準上市，用于復發(fā)型或原發(fā)進(jìn)展型MS的治療。由于每年僅給藥2次的治療優(yōu)勢，一經(jīng)上市就迅速被患者接受。目前，Ocrevus已在全球90個(gè)國家/地區獲得批準。2022H1，Ocrevus銷(xiāo)售額高達29.1億瑞士法郎，同比增長(cháng)17%。
Perjeta
盡管赫賽汀讓HER2+乳腺癌的治療取得了極大的進(jìn)步，但接受其治療的患者仍會(huì )有1/3的患者復發(fā)。因此，對于早期HER2+乳腺癌患者，如果在腫瘤復發(fā)之前能給予更佳的治療藥物，患者的復發(fā)風(fēng)險得以降低，將有更多患者可以實(shí)現治愈。
因此羅氏在2012年又推出了新的HER2+單抗藥物Perjeta。Perjeta和赫賽汀均是靶向HER2+的人源單克隆抗體，不過(guò)二者對HER2的作用位點(diǎn)不同，聯(lián)合使用可以起到協(xié)同作用。2013年9月，Perjeta憑借病理學(xué)的應答率數據被FDA加速批準，與曲妥珠單抗、地西他賽聯(lián)合用于HER2+乳腺癌的新輔助治療。
2022H1，Perjeta全球銷(xiāo)售額為20.61億瑞士法郎，同比增長(cháng)5%。
Tecentriq
Tecentriq作為一種PD-(L)1腫瘤免疫療法，截至目前，已在美國、歐盟及世界其他國家批準，作為單藥療法、以及聯(lián)合靶向療法和/或化療，治療多種類(lèi)型的非小細胞肺癌（NSCLC）和小細胞肺癌（SCLC）、某些類(lèi)型的轉移性尿路上皮癌（mUC）、PD-L1陽(yáng)性轉移性三陰性乳腺癌（mTNBC）、肝細胞癌（HCC）。
2022H1，Tecentriq的全球銷(xiāo)售額為17.58億瑞士法郎，同比增長(cháng)11%。
新"三駕馬車(chē)"背后，是羅氏更完整的產(chǎn)品互補布局，也是羅氏建立的更深的護城河。
Hemlibra成為羅氏第三大暢銷(xiāo)藥物
羅氏的Hemlibra（艾美賽珠單抗）是一種雙特異性因子IXa和因子X(jué)定向抗體，能夠將參與天然凝血級聯(lián)反應的2種蛋白--凝血因子IXa和X聚集在一起，恢復A型血友病患者的凝血過(guò)程。
A型血友病是一種X染色體連鎖的隱性遺傳性出血性疾病，患者體內凝血因子VIII（FVIII）缺乏、凝血功能異常，血液不能正常凝固，易出現不受控和頻繁的持續或自發(fā)性出血。
截至目前，Hemlibra已在全球多個(gè)國家被批準，用于A(yíng)型血友病患者，包括體內存在和不存在因子VIII抑制物的患者，預防或降低出血事件的發(fā)生頻率。Hemlibra臨床療效明確，風(fēng)險可控，耐受性良好，給藥便利依從性好，在不同種族患者之間未見(jiàn)明確療效及安全性差異。歐美接受治療的患者比例已經(jīng)達到35%。今年上半年，該產(chǎn)品收入18.26億瑞士法郎，同比增長(cháng)30%，成為羅氏第三暢銷(xiāo)的藥物。
抗COVID-19 藥物銷(xiāo)售情況
羅氏的新冠中和抗體Ronapreve（casirivimab和imdevimab）是第一個(gè)用于與COVID-19患者密切接觸的個(gè)體以及檢測為無(wú)癥狀COVID-19陽(yáng)性的個(gè)體預防發(fā)生有癥狀COVID-19的抗體療法。來(lái)自全球III期研究的數據顯示，在COVID-19患者密切接觸的未感染個(gè)體以及無(wú)癥狀COVID-19陽(yáng)性的個(gè)體中，Ronapreve治療顯著(zhù)降低了發(fā)生有癥狀COVID-19的風(fēng)險。
Ronapreve今年上半年收入6.09億瑞士法郎，同比增長(cháng)10%，而用于治療COVID-19嚴重肺炎的Actemra/RoActemra收入14.55億瑞士法郎，同比下降10%，這主要是因為重癥患者減少。
TIGIT 單抗兩度挫敗后，羅氏并未放棄
羅氏給予高度重視的TIGIT 單抗tiragolumab在2022年H1研發(fā)進(jìn)展不順，與阿替利珠單抗一線(xiàn)治療ES-SCLC的III期臨床試驗未達到主要研究終點(diǎn)，與阿替利珠單抗一線(xiàn)治療PD-L1高表達局部晚期或轉移性NSCLC患者的III期研究未達到無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）的共同主要終點(diǎn)。
雖然上半年該藥兩度遭遇挫折，但針對食管癌的 III 期臨床SKYSCRAPER-08下半年將公布結果，值得期待。
新CEO即將上任
此外在財報發(fā)布當日，羅氏還宣布了新的高管任命，董事會(huì )已任命羅氏診斷部門(mén)負責人 Thomas Schinecker 為羅氏新任首席執行官，自2023年3月15日起生效，原CEO Severin Schwan為新任董事會(huì )主席。
在新冠疫情期間，Thomas Schinecker所在的診斷部門(mén)也是推動(dòng)羅氏收入增長(cháng)的重要支柱。前面提到，今年上半年羅氏診斷業(yè)務(wù)收入達99.48億瑞士法郎，同比增長(cháng)10%。該部門(mén)不僅提供了多種Covid-19檢測試劑盒，還持續創(chuàng )新包括腫瘤、免疫和其他傳染病在內的診斷方法。
高層洗牌之際，羅氏還加強了早期管線(xiàn)的布局，以鞏固其全球頂級制藥企業(yè)的地位。據華爾街機構Evaluate估計，到2028年，羅氏將成為僅次于艾伯維的全球第二大制藥企業(yè)。
參考來(lái)源：羅氏2022H1財報
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