根據各家企業(yè)公告、中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，多款藥品/療法迎來(lái)新進(jìn)展！分別是信立泰藥業(yè)的口服GLP-1R激動(dòng)劑SAL0112片、極目生物引進(jìn)的創(chuàng )新療法ARVN003、Y-mAbs Therapeutics公司的**抗體療法Omblastys。
信立泰藥業(yè)口服GLP-1R激動(dòng)劑申報臨床
根據信立泰藥業(yè)發(fā)布的公告，公司自主研發(fā)的創(chuàng )新小分子化學(xué)藥物SAL0112片臨床試驗申請獲NMPA受理。SAL0112片為一款胰高血糖素樣肽-1受體（GLP-1R）口服小分子偏向激動(dòng)劑，擬開(kāi)發(fā)適應癥包括2型糖尿病。
公告表示，SAL0112片作為一款口服的GLP-1R的偏向激動(dòng)劑，具有與多肽類(lèi)GLP-1RA相似的藥理作用。SAL0112片系口服給藥，能有效改善2型糖尿病的給藥途徑，提高患者用藥便利性，增強用藥依從性。此外，作為小分子藥物，SAL0112片有望比口服多肽類(lèi)藥物更能提高生物利用度，受飲食、合并用藥等因素的干擾更小，具有較大開(kāi)發(fā)潛力。
極目生物引進(jìn)的創(chuàng )新療法ARVN003啟動(dòng)3期臨床
根據中國藥物臨床試驗登記與信息公示平臺顯示，極目生物在中國啟動(dòng)一項3期臨床試驗——微量ARVN003（毛果蕓香堿微量眼用溶液）暫時(shí)改善老視患者近視力的臨床試驗。公開(kāi)資料顯示，ARVN003是極目生物從Eyenovia公司引進(jìn)的一款創(chuàng )新眼科療法，擬開(kāi)發(fā)用于治療老視。
極目生物本次啟動(dòng)的是一項隨機、多中心、雙盲、安慰劑對照、III期臨床研究，其目的是在成人老視患者中評估使用微量給藥器給予鹽酸毛果蕓香堿微量眼用溶液暫時(shí)性改善近視力的有效性和安全性。
Y-mAbs Therapeutics**抗體療法獲FDA優(yōu)先審評資格
Y-mAbs Therapeutics公司宣布，公司在研**抗體療法Omblastys（omburtamab）獲得FDA優(yōu)先審評資格，用于治療神經(jīng)母細胞瘤兒科患者出現的中樞神經(jīng)系統/軟腦膜轉移瘤。
Omburtamab是一款**碘標記的抗體療法，靶向腫瘤抗原B7-H3。FDA計劃在今年11月30日之前做出回復。
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