根據各家企業(yè)公告，3款藥品/療法臨床結果積極！分別是君實(shí)生物的新冠口服藥VV116、維昇藥業(yè)的隆培促生長(cháng)素、Seagen公司的HER2口服抑制劑組合療法。
君實(shí)生物：新冠口服藥VV116三期臨床成功
君實(shí)生物宣布，其控股子公司上海君拓生物醫藥科技有限公司與蘇州旺山旺水生物醫藥有限公司合作開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品口服核苷類(lèi)抗 SARSCoV-2 藥物 VV116 片在一項對比奈瑪特韋片/利托那韋片（即 PAXLOVID）用于輕中度新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）早期治療的 III 期注冊臨床研究（NCT05341609）達到方案預設的主要終點(diǎn)。公司將于近期與監管部門(mén)溝通遞交新藥上市申請事宜。
NCT05341609 研究是一項多中心、單盲、隨機、對照 III 期臨床研究，旨在評價(jià) VV116 對比奈瑪特韋片/利托那韋片（即 PAXLOVID）用于輕中度 COVID19 患者早期治療的有效性和安全性。
維昇藥業(yè)：隆培促生長(cháng)素中國3期臨床試驗達到主要終點(diǎn)
據維昇藥業(yè)官微消息，其長(cháng)效生長(cháng)激素——隆培促生長(cháng)素（lonapegsomatropin, TransCon hGH）3期關(guān)鍵臨床試驗達到主要終點(diǎn)。該試驗是一項針對中國兒童生長(cháng)激素缺乏癥治療的隨機、開(kāi)放、陽(yáng)性對照臨床試驗。主要結果顯示：對于兒童生長(cháng)激素缺乏癥, 每周給藥一次且釋放未經(jīng)修飾生長(cháng)激素的隆培促生長(cháng)素治療效果優(yōu)于生長(cháng)激素日制劑。
研究顯示，隆培促生長(cháng)素治療兒童生長(cháng)激素缺乏癥患者52周時(shí)，年化生長(cháng)速率顯著(zhù)高于生長(cháng)激素日制劑（p=0.0010）；隆培促生長(cháng)素耐受性良好，安全性與生長(cháng)激素日制劑相當。
Seagen公司：HER2口服抑制劑組合療法關(guān)鍵性2期臨床結果積極
Seagen公司宣布，其口服HER2抑制劑Tukysa（tucatinib），與抗HER2單克隆抗體trastuzumab聯(lián)用，在治療HER2陽(yáng)性轉移性經(jīng)治結直腸癌（mCRC）患者的關(guān)鍵性2期臨床試驗中獲得積極頂線(xiàn)結果。
Tukysa是一款口服HER2酪氨酸激酶抑制劑，與曲妥珠單抗和卡培他濱聯(lián)用，用于治療手術(shù)無(wú)法切除或轉移性經(jīng)治晚期HER2陽(yáng)性乳腺癌成人患者。
該試驗結果顯示，Tukysa組合療法的確認客觀(guān)緩解率（cORR）達到38.1%（95% CI：27.7，49.3），中位緩解持續時(shí)間（DoR）為12.4個(gè)月（95% CI：8.5，20.5）。
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