隨著(zhù)全國新冠疫情的不斷發(fā)酵，確診病例持續增加，國家衛健委采取了一系列措施來(lái)進(jìn)行疫情防控。3月11日，衛健委發(fā)布了《新冠病毒抗原檢測應用方案（試行）》（以下簡(jiǎn)稱(chēng)《方案》），提到在核酸檢測基礎上，將抗原檢測作為新冠疫情防控的重要補充手段。一時(shí)間，新冠抗原檢測試劑，成為當下資本市場(chǎng)最熱門(mén)的話(huà)題。
在《方案》發(fā)布后，國家藥監局先后發(fā)布通告，批準南京諾唯贊、北京金沃夫、深圳華大因源、廣州萬(wàn)孚生物、北京華科泰生物、萬(wàn)泰生物、熱景生物、天津博奧賽斯生物、重慶明道捷測生物和北京樂(lè )普診斷等的新冠抗原自測產(chǎn)品正式上市，共12款。
國內獲批的抗原快速檢測產(chǎn)品（來(lái)源：NMPA）
資本市場(chǎng)更是給出了熱烈回應，A股市場(chǎng)新冠檢測概念股迎風(fēng)起舞。截至3月14日收盤(pán)，華大基因、諾唯贊、蘭衛醫學(xué)等多股漲超10%。新冠抗原檢測市場(chǎng)會(huì )成為一個(gè)新的“風(fēng)口”嗎？
抗原檢測 VS 核酸檢測
抗原，就像是病毒外面穿的“衣服”。核酸，就是病毒里面的基因?？乖瓩z測法就是從抗體出發(fā)去測“衣服”， 綜合特異性之后，就可以讓病毒顯示出來(lái)；而核酸檢測更為復雜，需要通過(guò)擴增來(lái)完成，因為有了擴增的環(huán)節，核酸檢測的敏感性會(huì )更高，但相應的獲得結果需要的時(shí)間就更長(cháng)。
相較于核酸檢測，抗原檢測是應用特異性抗體直接檢測樣本中的病原體，其結果可作為早期確認該病原體感染與否的直接證據，由于檢測時(shí)間更短，且價(jià)格低廉（歐美在1-2美元左右），適用于快速進(jìn)行疑似患者輔助排查、無(wú)癥狀高危人群篩查與定期監測，更適合大范圍篩查，或者實(shí)現居家早期自我檢測。
但是，抗原檢測只能進(jìn)行定性檢測，無(wú)法進(jìn)行抗體的定量檢測，極少量病毒存在時(shí)可能檢測不出，準確性較低，不如運用PCR方法的核酸檢測敏感。
目前，《方案》主要對三類(lèi)人員放開(kāi)抗原檢測：一是到基層醫療衛生機構就診，伴有呼吸道、發(fā)熱等癥狀且出現癥狀5天以?xún)鹊娜藛T。二是隔離觀(guān)察人員，包括居家隔離觀(guān)察、密接和次密接、入境隔離觀(guān)察、封控區和管控區內的人員。三是有抗原自我檢測需求的社區居民?！斗桨浮窂娬{，具備核酸檢測能力的機構，應當首選進(jìn)行核酸檢測；不具備核酸檢測能力的，進(jìn)行抗原檢測。
新冠抗原檢測市場(chǎng)會(huì )成為下一個(gè)風(fēng)口嗎？
《方案》的落地，標志著(zhù)國內新冠抗原檢測市場(chǎng)的正式打開(kāi)。由于海外抗原檢測產(chǎn)品尤其是自測產(chǎn)品應用廣泛，訂單飽滿(mǎn)，有著(zhù)14億人口的國內市場(chǎng)需求更旺看似順理成章，引發(fā)市場(chǎng)遐想。根據證券機構調研顯示，目前國內新冠抗原自檢試劑盒出廠(chǎng)單價(jià)大約1-1.5美金，使用頻率參考海外政策按照最低頻率假設每月2次，按照14億總人口基數計算，預計國內新冠抗原自檢試劑盒市場(chǎng)單月規模有望達177-266億元。即使檢測試劑將被納入集采，這也應該是一個(gè)每年超1000億級別的市場(chǎng)。
然而新冠抗原檢測產(chǎn)品果真有望繼核酸檢測、呼吸機、**等抗疫產(chǎn)品后，成為下一個(gè)資本神話(huà)嗎？
目前國內核酸檢測力量充足，抗原檢測應用人群有限。就目前國內的抗疫形勢而言，雖然存在部分區域、部分時(shí)期的醫療資源緊張，但總體上核酸檢測能力仍充足。因此，現階段抗原檢測產(chǎn)品的定位仍然是核酸檢測的次選及補充，應用場(chǎng)景有限。
由于抗原檢測產(chǎn)品的檢出能力要遠低于核酸檢測，目前尚難以將抗原自測結果作為可靠的出行依據，而且在進(jìn)行抗原自測時(shí)，取鼻拭子的過(guò)程會(huì )引起檢測者耐受不佳，因此居民購買(mǎi)抗原檢測產(chǎn)品的意愿可能不夠強烈。
從價(jià)格來(lái)講，抗原檢測產(chǎn)品可謂出道即遭遇集采，價(jià)格注定不會(huì )很高。而且抗原檢測只是輔助產(chǎn)品，剛性需求不足。距離《方案》出臺僅僅一周的時(shí)間，山東省新冠抗原檢測試劑已納入集采，中標最 低價(jià)為7.9元/人份。除此之外，還有多個(gè)省市公布掛網(wǎng)通知，要求填報申報產(chǎn)品的全國最 低價(jià)，抗原檢測試劑價(jià)格或將持續下滑。
在目前缺乏配套方案的情況下，抗原自測存在檢測作弊及瞞報的風(fēng)險，對疾控不利，因此政策對新冠抗原自測放行有限，自測市場(chǎng)不會(huì )爆發(fā)式增長(cháng)。
綜上，抗原檢測的使用人群和銷(xiāo)售天花板很低，最 大的使用量是隔離人群，發(fā)熱門(mén)診或者呼吸門(mén)診做初篩?？乖詸z，沒(méi)有政策支持的情況下，沒(méi)需求也沒(méi)必要。同時(shí)新冠抗原檢測試劑的技術(shù)門(mén)檻不高，盡管?chē)宜幈O局公布了《新型冠狀病毒抗原檢測試劑注冊技術(shù)審評要點(diǎn)（試行）》，要求新冠抗原檢測產(chǎn)品與核酸檢測產(chǎn)品進(jìn)行對比實(shí)驗，但是今后仍將可能有更多的企業(yè)推出自己的抗原檢測產(chǎn)品，存在市場(chǎng)激烈競爭的潛在風(fēng)險。面對疫情和防控政策的變化，抗原自檢市場(chǎng)存在很大的不確定性，前景也許沒(méi)那么美麗。
參考：NMPA官網(wǎng)，中國經(jīng)濟時(shí)報
合作咨詢(xún)
肖女士
021-33392297
Kelly.Xiao@imsinoexpo.com
2006-2025 上海博華國際展覽有限公司版權所有（保留一切權利）
滬ICP備05034851號-57
