2月7日，安進(jìn)公布了2021年第四季度業(yè)績(jì)和全年業(yè)績(jì)：第四季度營(yíng)收68.46億美元（+3%），全年營(yíng)收259.79億美元（+2%）；全年研發(fā)投入48.19億美元，較2020年的42.07億美元有所下降。
2021年安進(jìn)制藥業(yè)務(wù)營(yíng)收242.97億美元，與2020年的242.40美元幾乎持平，其中2021年安進(jìn)多款新藥如Evenity、Repatha、Nplate、Blincyto，以及生物類(lèi)似物Amgevita、Mvasi銷(xiāo)售額增長(cháng)明顯，多款成熟產(chǎn)品如Neulasta、Neupogen和Parsabiv等銷(xiāo)售額明顯下滑。
安進(jìn)134億美元從新基購進(jìn)的Otezla 2021年表現一般，僅實(shí)現2%的增長(cháng)。不過(guò)該藥2021年在美國斬獲了一個(gè)新適應癥，即有資格接受光療或系統治療的輕度至中度斑塊型銀屑病成人患者。而且，2021年Otezla治療中度至重度生殖器銀屑病成人患者的3期研究DISCREET研究（PSOR-025）取得陽(yáng)性頂線(xiàn)結果：治療第16周，與安慰劑相比，Otezla治療使生殖器銀屑病多個(gè)評價(jià)指標顯示出臨床意義和統計學(xué)意義的顯著(zhù)改善。
回顧2021年，上述多款藥物在臨床研究、監管方面取得積極進(jìn)展：
Repatha：2021年10月被FDA批準作為飲食控制和其他低密度脂蛋白膽固醇（LDL-C）降低療法的輔助藥物，治療10歲及以上雜合子家族性高膽固醇血癥（HeFH）兒科患者。同時(shí)，該藥還被FDA批準作為其他LDL-C降低療法的輔助療法，用于治療較年輕的純合子家族性高膽固醇血癥（HoFH）兒科患者。
Aimovig：該藥與托吡酯（topiramate）進(jìn)行的頭對頭隨機、雙盲、雙模擬IV期研究取得積極結果：與托吡酯相比，Aimovig在預防偏頭痛方面具有更高的耐受性和療效。具體數據為：（1）Aimovig的耐受性?xún)?yōu)于托吡酯，24周治療期間因不良事件導致的停藥率顯著(zhù)降低（10.6% vs 38.9%）。（2）Aimovig也顯示出優(yōu)越的療效，有更高比例的患者每月偏頭痛天數（MMD）至少減少50%（55.4% vs 31.2%）。Aimovig組的積極結果轉化為患者生活質(zhì)量和功能損害的重大改善。目前，該研究結果已發(fā)表在醫學(xué)期刊《Cephalalgia》上。
Lumakras/Lumykras：該藥是全球批準的首 款KRAS靶向療法，2021年5月被FDA
批準用于治療先前已接受過(guò)至少一種系統療法、經(jīng)FDA 批準的檢測方法證實(shí)存在KRAS G12C突變、局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成人患者，成為全球批準的首 個(gè)治療攜帶KRAS G12C突變的局部晚期或轉移性NSCLC患者的靶向療法。
Kyprolis：2021年7月被NMPA批準聯(lián)合地塞米松，用于治療既往至少接受過(guò)2種治療（包括蛋白酶體抑制劑和免疫調節劑）的復發(fā)或難治性（R/R）多發(fā)性骨髓瘤（MM）成人患者。而且，2021年12月，強生的達雷妥尤單抗皮下（SC）制劑——Darzalex Faspro被FDA批注聯(lián)合該藥和和地塞米松（Kd），用于治療既往接受過(guò)1-3線(xiàn)治療的復發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。
Blincyto：該藥是安進(jìn)BiTE技術(shù)平臺誕生的首 個(gè)雙特異性抗體產(chǎn)品，2021年其治療急性淋巴細胞白血?。ˋLL）兒科患者的一項多中心隨機3期臨床研究（20120215，NCT02393859）取得積極結果。
此外，2021年安進(jìn)還有幾款新藥取得積極進(jìn)展，其中安進(jìn)19億美元收購Five Prime獲得的抗FGFR2b單抗bemarituzumab被FDA授予突破性藥物資格，用于聯(lián)合改良版FOLFOX6化療方案（mFOLFOX6：氟嘧啶+亞葉酸+奧沙利鉑），一線(xiàn)治療基于FDA批準的伴隨診斷分析顯示至少10%腫瘤細胞過(guò)度表達成纖維細胞生長(cháng)因子受體2b（FGFR2b）、HER2陰性、轉移性或局部晚期胃或胃食管連接部（GEJ）腺癌患者。而且bemarituzumab的上述適應癥也被CDE納入突破性治療品種。與阿斯利康合作開(kāi)發(fā)的胸腺間質(zhì)淋巴細胞生成素（TSLP）靶向單抗tezepelumab被FDA授予治療嗜酸性粒細胞性食管炎的孤兒藥資格，且于2021年12月被FDA批準用作12歲及以上重癥哮喘兒童和成人患者的附加維持治療，商品名為T(mén)ezspire 。
除了收購Five Prime，2021年安進(jìn)還收購了Rodeo Therapeutics和Teneobio兩家公司，這兩項交易的總額分別為超7億美元和25億美元。其中安進(jìn)通過(guò)收購Rodeo Therapeutics獲得15-前列腺素脫氫酶（15-PGDH）調節劑，加碼炎癥性疾病療法。而收購Teneobio，安進(jìn)將獲得Teneobio專(zhuān)有的雙特異性和多特異性抗體技術(shù)，大大加快和提高其發(fā)現和開(kāi)發(fā)新分子的效率，擴大其在雙特異性T細胞接合器領(lǐng)域的現有領(lǐng)導地位。
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