2月4日，百時(shí)美施貴寶（BMS）公布了2021年第四季度業(yè)績(jì)和全年業(yè)績(jì)：第四季度營(yíng)收119.85億美元，同比增長(cháng)8%；全年營(yíng)收463.85 億美元，同比增長(cháng)8%。
從具體產(chǎn)品看，BMS首年兩款產(chǎn)品進(jìn)入百億美元行列，Opdivo逆轉2020年銷(xiāo)售額下滑趨勢，2020年實(shí)現8%的正增長(cháng)。此外，BMS 2021年批準的兩款CAR-T療法Abecma（BCMA靶向）和Breyanzi（CD19靶向）上市首年市場(chǎng)表現也不俗，其中Abecma是全球批準的首 款BCMA靶向療法，上市首年銷(xiāo)售額就突破1億美元。
回首2021年，上述多款產(chǎn)品在監管方面取得新進(jìn)展：
（1）Opdivo:在美國撤回小細胞肺癌和單藥治療先前接受過(guò)索拉非尼治療的肝細胞癌的適應癥批準；被批準聯(lián)合Cabometyx (卡博替尼)一線(xiàn)治療晚期腎細胞癌（RCC）、以及聯(lián)合氟嘧啶和鉑類(lèi)組合化療，一線(xiàn)治療晚期或轉移性胃癌（GC）、胃食管交界（GEJ）癌、食管腺癌（EAC）成人患者，無(wú)論PD-L1表達狀態(tài)如何；被批準輔助治療接受新輔助放化療（CRT）和切除術(shù)后有殘留病理疾病的食管或胃食管連接部（GEJ）癌成人患者，以及輔助治療肌肉浸潤性尿路上皮癌；Opdivo+Yervoy組合療法被EMA批準一線(xiàn)治療不可切除性惡性胸膜間皮瘤（MPM）成人患者，以及被批準用于治療先前接受基于氟嘧啶的聯(lián)合化療后病情進(jìn)展、錯配修復缺陷（dMMR）或高微衛星不穩定性（MSI-H）轉移性結直腸癌（mCRC）成人患者。此外，Opdivo聯(lián)合Yervoy、Opdivo聯(lián)合化療（含氟尿嘧啶+順鉑），一線(xiàn)治療不可切除的晚期、復發(fā)或轉移性食管鱗狀細胞癌成人患者的sBLA正在歐美接受審查。
（2）Orencia：2021年12月，該藥被FDA批準用于2歲及以上接受無(wú)關(guān)供體造血干細胞移植的成人和兒科患者，預防急性移植物抗宿主病。
（3）Reblozyl:該藥用于治療成人非輸血依賴(lài)型（NTD）β地中海貧血的適應癥申請在歐美接受審查。
（4）Abecma：該藥是BMS和藍鳥(niǎo)生物共同開(kāi)發(fā)的一款BCMA靶向CAR-T細胞療法，2021年先后被FDA和EMA批準用于治療復發(fā)性/難治性多發(fā)性骨髓瘤。
（5）Zeposia：該藥是一種鞘氨醇-1-磷酸（S1P）受體調節劑，先后于2021年5月和11月被FDA和EMA批準用于治療對常規療法或生物制劑應答不足、失應答或不耐受的成人中度至重度活動(dòng)性潰瘍性結腸炎。
（6）Breyanzi：該藥是由Juno研發(fā)的一種針對CD19抗原、以4-1BB為共刺激區的CAR-T細胞療法，2021年2月被FDA批準用于治療先前已接受過(guò)2種或2種以上系統療法的復發(fā)或難治性大B細胞淋巴瘤（R/R LBCL）成人患者。
此外，2021年BMS還有多款在研藥物取得重要進(jìn)展，如心肌肌球蛋白變構調節劑mavacamten用于治療有癥狀梗阻性肥厚型心肌病的新藥申請正在歐美接受審查，但其在美國的新藥審查周期被被延長(cháng)3個(gè)月。TYK2抑制劑deucravacitinib治療中重度斑塊型銀屑病、銀屑病關(guān)節炎的相關(guān)研究取得積極結果，其中針對中度至重度斑塊型銀屑病適應癥申請正在歐美進(jìn)行審查。
相較目前已公布財報的跨國藥企，BMS重點(diǎn)產(chǎn)品并未出現大幅下滑，但BMS仍積極擴展產(chǎn)品管線(xiàn)，2021年先后與多家藥企聯(lián)手，例如：
• 2021年5月，BMS和Agenus達成一項15.6億美元協(xié)議，獲得后者抗TIGIT抗體AGEN1777的全球獨家授權。隨后，BMS又與AI驅動(dòng)的生物醫藥公司Exscientia達成潛在價(jià)值超過(guò)12億美元的合作協(xié)議，利用AI加速在多個(gè)治療領(lǐng)域（包括腫瘤學(xué)和免疫學(xué)）發(fā)現小分子治療候選藥物。
• 2021年6月，BMS和衛材達成共同開(kāi)發(fā)和商業(yè)化抗體偶聯(lián)藥物(ADC) MORAb-202的全球獨家戰略合作協(xié)議。隨后，BMS行使選擇權從Prothena Corporation公司獲得Tau蛋白抗體療法PRX005的美國開(kāi)發(fā)權益。
• 2021年12月，BMS 與 Immatics達成9，2億美元合作，獲得TCR雙特異性療法 IMA401的全球獨家許可。
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