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CPHI制藥在線(xiàn) 資訊 醫界大牛貓 醫保目錄藥品的準入,國外與我國制度發(fā)展異同之處

醫保目錄藥品的準入,國外與我國制度發(fā)展異同之處

熱門(mén)推薦: 競爭性準入 藥品降價(jià) 醫保目錄
作者:醫界大牛貓  來(lái)源:CPhI制藥在線(xiàn)
  2021-12-20
目前,對于藥品或者創(chuàng )新藥僅僅簡(jiǎn)單以藥品價(jià)格(低價(jià))進(jìn)行準入,已經(jīng)出現了一些異議。將來(lái),考察多個(gè)維度的藥品的價(jià)值的藥品臨床綜合評價(jià),必將引入醫保的準入制度之中。

醫保目錄藥品的準入

       最近,全國醫保談判的新聞不斷觸動(dòng)制藥人的心弦。在我國隨著(zhù)老年人口的逐漸增多,藥品降價(jià)是大趨勢。但是不斷降低的價(jià)格對新藥來(lái)說(shuō)可能就不太友好。本文,筆者對醫保藥品競爭性準入的模式以及歷史做一簡(jiǎn)要分析。

       我國醫保藥現有三種準入

       隨著(zhù)我國醫療衛生體制改革的不斷深入,醫保目錄以及基本藥物目錄,逐漸向科學(xué)化管理精細化發(fā)展,因此這類(lèi)藥品的準入制度將會(huì )逐步科學(xué)化,合理化,而不僅僅依據價(jià)格。2020年7月份,國家醫療保障局1號令顯示,醫保目錄外的藥品可以通過(guò)談判準入、直接準入以及競價(jià)準入三種方式進(jìn)入通道。這其中,談判準入是針對獨家品種的,直接準入是針對集采中標的品種,競價(jià)準入是除以上兩種產(chǎn)品以外的非獨家品種。當前,我國對獨家藥品的談判和非獨家藥品的談判是合二為一的進(jìn)行一次性準入競價(jià)。

       國外是如何采用醫保準入的?

       其實(shí)國外醫保準入中,控費也是關(guān)鍵,尤其是對于一些新藥藥品或者是一些獨家品種。不同的國家有不同的策略,但是基本上大同小異。通常來(lái)說(shuō),對于仿制藥就是以?xún)r(jià)格低廉為主。對于創(chuàng )新藥,就以談判或者是其他的優(yōu)惠政策妥協(xié)為主。

       對于創(chuàng )新藥品,以醫保談判為主

       對于創(chuàng )新藥品,以醫保談判為主。全球各國政策有的是以專(zhuān)家討論結果為主,有的是以藥物經(jīng)濟學(xué)的專(zhuān)項評價(jià)為主……只有新西蘭和中國相當類(lèi)似,采用的是醫保準入制度。

       ?新西蘭藥品的創(chuàng )新藥談判主要是基于降低患者負擔的角度來(lái)考慮的,比如說(shuō)一些藥品可能售價(jià)保持不變,但是可以提高醫保的支付比例來(lái)降低實(shí)際的支付價(jià)格,以及通過(guò)協(xié)議將藥品的專(zhuān)利期進(jìn)行延長(cháng),或者是讓其享受特殊的專(zhuān)利保護延長(cháng)期。這樣的話(huà)藥廠(chǎng)能得到好處,同時(shí)又降低了藥價(jià),最后患者獲得了實(shí)惠??傊?,一般是一個(gè)三贏(yíng)的結果。

       對于品牌仿制藥,低價(jià)為王

       在一些原研藥的協(xié)議保護期或者是專(zhuān)利保護期結束以后,所有仿制該藥品的廠(chǎng)家就可以參與醫保產(chǎn)品目錄準入的競價(jià)。并且通過(guò)排名這種競價(jià)方式獲得的期限也不是永 久的,而是一個(gè)2~3年的期限。當過(guò)了這一個(gè)合同期以后,還要再次談判,重新篩選更廉價(jià)的仿制藥,從而最 大程度上的節約醫保的經(jīng)費。因此對于品牌仿制藥低價(jià)為王,而且低價(jià)是有期限的,獲得的是一個(gè)有一定期限的獨家的國家醫保供應權。

       醫保目錄產(chǎn)品按通用名,是弊端

       當前我國的醫保目錄按照藥品的通用名進(jìn)行分類(lèi)和管理,藥品納入醫保目錄后,該通用名下所有的廠(chǎng)家均可以獲得醫保的支付,這里面最 大的問(wèn)題就是不同廠(chǎng)家的同一種仿制藥,可能定價(jià)策略有不同,外包裝也不同,生產(chǎn)水平和場(chǎng)地的經(jīng)濟條件也不同,導致同一種藥品通用名的仿制藥,由于廠(chǎng)家的不同,產(chǎn)品價(jià)格差異極大。這種方式一方面削弱了不同廠(chǎng)家的競價(jià)積極性,另外一方面又導致市場(chǎng)上,進(jìn)入醫保的實(shí)際仿制藥的價(jià)格居高不下。

       相反,國外一般來(lái)說(shuō),隨著(zhù)仿制藥逐漸上市,通用名藥物存在兩個(gè)以上的廠(chǎng)家時(shí),便對該通用名的產(chǎn)品進(jìn)行招標。只有中標的廠(chǎng)家可以獲得獨家授權,同時(shí)與醫保簽訂采購協(xié)議,獲得唯一的醫保支許可。

       藥品供應穩定,是重要考評指標

       藥品供應的穩定性,包括公司經(jīng)營(yíng)的穩定性,供應量的穩定性,還有包括質(zhì)量的穩定性。這里面最大的問(wèn)題就是,我國會(huì )出現一些藥品廠(chǎng)家在中標以后并不能持續穩定地供應藥品,導致藥品出現市場(chǎng)短缺,從而只能在黑市上高價(jià)購買(mǎi)藥品的情況產(chǎn)生。?另外一方面也促使了一些廠(chǎng)家進(jìn)行惡意競標,以低于成本的低價(jià)競標以后,并不持續供應藥品,導致藥品短缺。因此藥品供應的穩定性就成為了評價(jià)藥品是否獲得醫保準入的重要評價(jià)標準。

       小結

       目前,對于藥品或者創(chuàng )新藥僅僅簡(jiǎn)單以藥品價(jià)格(低價(jià))進(jìn)行準入,已經(jīng)出現了一些異議。將來(lái),考察多個(gè)維度的藥品的價(jià)值的藥品臨床綜合評價(jià),必將引入醫保的準入制度之中。但是,近10年來(lái)說(shuō),擠干各種藥品中間存在的水分才是醫保政策中,最重要的工作目標。等到我國大部分藥物都進(jìn)行了價(jià)格談判的準入篩選以后,形成了穩定的體系,我國將進(jìn)一步推進(jìn)考察多個(gè)維度及多個(gè)價(jià)值觀(guān)的藥品綜合評價(jià),提升藥品的臨床質(zhì)量考評。探索以精細化管理為基礎,以藥品臨床綜合評價(jià)為方法,逐步實(shí)現醫保目錄管理科學(xué)化,合理化。

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